GE医疗最高级别召回，中国区销售421台

▍来源：国家药监局

变更召回级别

3月4日，据国家药监局消息，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告。

由于产品内电缆连接松动，生产商Datex-Ohmeda, Inc.对麻醉系统Anesthesia System（注册证编号： 国械注进20183540068）主动召回。

相关召回信息已于2019年12月23日发布，召回级别为二级，现将召回级别变更为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

中国区408台

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于呼吸模块传感器可能失效的问题，生产商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.对病人监护仪（注册证号：国食药监械<进>字2014第3212922号）、麻醉系统（注册证号：国食药监械<进>字2014第3542837号）、麻醉系统Anesthesia System（注册证号：国械注进20183540068）主动召回。

相关召回信息已于2019年11月4日发布，召回级别为二级，现将召回级别变更为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。