赛柏蓝2020年的第111篇文章
来源：赛柏蓝 | 整理：阿妮娅
刚刚，李兰娟团队公布重大发现：阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。但李兰娟团队成员陈作兵也随之提醒：“这两种药为处方药，患者一定要在医生的指导下服用。”
同日，国家卫健委发布会公布：科技部组织相关专家进行攻关，已经取得了一定的成绩，发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。
长江日报报道显示，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果：“阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒”。李兰娟院士说：根据初步测试，
在体外细胞实验中显示
：（1）阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，
能有效抑制冠状病毒达到60倍
，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。（2）达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，
抑制效率达280倍
。此外，她进一步表示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》。
李兰娟院士团队成员、浙江援鄂重症救治组领队、浙大一院副院长陈作兵提醒，“这两种药为处方药，患者一定要在医生的指导下服用。”2月4日，国家卫健委就进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况举行发布会。科技部生物中心副主任孙燕荣表示：在药物研发方面，提高治愈率，降低死亡率是应急攻关的重中之重。新药研发是一个非常漫长的过程，突如其来的疫情让我们没有办法按照新药研发的传统规律来开展工作，
科技部第一时间组织相关专家进行攻关，已经取得了一定的成绩，发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。上述发布会上，国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示：现在大家在媒体上看到“有效”的治疗方法，医学是一门科学，尤其是当我们服务的对象是人的时候，这还涉及到伦理的问题；
所以说“有效”是在实验室在体外细胞做出来的结果，但是这个结果离临床效果之间还有很长一段路要走，还要经过动物实验，经过人体的临床研究。这一次在抗击肺炎疫情过程中，我们也加快了运转的过程，尽量缩短周期，能够把真正有效的方法应用到实际的临床实践中。为此，我们配合科技部门、药监部门加快进行大家认为实验室有效的药物，还有治疗方法的临床试验研究，我们也希望尽快能够得出一些科学的结论，把它真正转化应用到临床的实际过程中。值得注意的是，对于近期业内热议的瑞德西韦，孙燕荣表示：这次攻关开始之后，一直在积极的加强国际合作，这是一个在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外还没有完成全部的临床试验。国内相关的科研单位在体外的病毒筛选过程中展现出了很好的体外活性。日前，国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院开展临床试验，预计这批药物会在今天下午抵达国内。随着业界积极开展新药研发，目前已有不少新冠病毒临床研究正在同步进行，很多已经被临床使用的药物，还在继续探索治疗方案。赛柏蓝在中国临床试验注册中心中以“新型冠状病毒”为关键词搜索，共检索到32个符合条件的试验，其中克力芝也注册了一些临床试验。注册题目中涉及的药品包括巴洛沙韦酯、法匹拉韦、洛匹那韦/利托那韦（克力芝）、达芦那韦/考比司他、恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）、连花清瘟胶囊/颗粒、糖皮质激素、血必净注射液……此外，2月3日，歌礼制药发布公告：
已收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的
ASC09复方片（ASC09/利托那韦）和利托那韦，开展新型冠状病毒感染患者临床试验
公告显示：
ASC09复方片（ASC09/利托那韦）和洛匹那韦/利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂。
利托那韦及
ASC09复方片均为公司尚未获批产品。
公司已于
2020年1月25日向国家药监局药品审评中心申请将利托那韦及ASC09复方片纳入国家应急通道。
相关药监部门已确认收到本公司申请。除了利托那韦的注册题目较多外，以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊/颗粒也有两个临床试验，其注册题目分别是连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎随机、对照临床试验；
连花清瘟胶囊
/颗粒治疗新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例随机、对照临床试验。疑似病例研究的申请人所在单位是石家庄以岭药业股份有限公司；研究实施地点：武汉市第九医院、石家庄市第五医院、北京佑安医院、河南省传染病医院、重庆医科大学附属第二医院、武汉市金银潭医院、广西医科大学第一附属医院。确诊病例研究的实施地点有所不同，武汉市第九医院、石家庄市第五医院、华润武钢总医院、首都医科大学附属北京佑安医院、重庆医科大学第二附属医院、河南省传染病医院、武汉市金银潭医院。上述这些临床研究涉及的药品，都几次被列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中：第四版的西医治疗方案提出，抗病毒治疗：可试用
a-干扰素雾化吸入(成人每次500万U,加入灭菌注射用水2ml,每日2次)；
洛匹那韦
/利托那韦(200mg/50mg,每粒)每次2粒，每日二次。
重型、危重型病例的治疗，可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况，酌情短期内（3~5天）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1~2mg/kg·d；
可静脉给予血必净
100mL/日，每日2次治疗；
可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染；有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。2月2日，泰国卫生部召开发布会称：
已经成功使用抗病毒药物组合用药对一名新型冠状病毒感染肺炎患者进行了治疗。医生之后除了给她使用用于治疗艾滋病的洛匹那韦
/利托那韦，还使用了抗流感药物奥司他韦。日前，华中科技大学同济医学院附属同济医院编写的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》给出用药建议：若有地方性流行病学史或其他感染相关的危险因素（包括旅行史或接触动物流感病毒）时，经验疗法应包括神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦）或者膜融合抑制剂（阿比多尔）。科学，在不断攻克和研究中，总会衍生出新的发现和进展，阿比多尔是如此，克力芝也是如此，我们期待更精进的明确的研究结果。从前端的临床研究到后端的供应保障，业界各方都在全力抗疫，没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临，今日立春，愿我们早日抗疫成功，春暖花开。本文版权归赛柏蓝所有，未经授权，禁止转载引用
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