执业药师职业资格制度出台 药师“创业潮”能否来临？

文 | 何旭

近日，由国家药监局 人力资源社会保障部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12号），目的是对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权责，促进执业药师队伍建设和发展，那么在新的实施办法下，会对药店、医院及药师队伍带来哪些影响呢，本文将逐一阐述和分析。

执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员，主要对药品的属性、药理作用、适应症、不良反应、配伍禁忌、药物代谢动力学、药物的发挥作用的机制等方面具有透彻的知晓能力的一系列人员，在通过合法的途径取得国家承认的资格证书后，在药品的生产及销售企业给生产过程提供严格的质量监督和管理，或给购买药物的人们提供一系列的用药指导的专业人士，而最常见的执业药师就是药店执业药师，主要负责审核医生处方，并根据医生给病人所做出的诊断和病历，为病人推荐最适合的药物名称、剂量，并指导病人合理用药和开展药物不良反应监测等。

我国执业药师制度建立于1994年。1999年，原国家药品监督管理局和原人事部共同修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》(人发〔1999〕34号，以下简称“34号文”)，明确规定了执业药师实行全国统一大纲、统一考试，统一注册和统一管理，而随着新的法律法规实施和药品安全监管工作的发展，执业药师工作出现了一些新情况新问题，我国现行执业药师制度主要存在以下几个难点问题：

1.执业药师的数量不足，调查显示截至2018年12月底，我国有45万家零售药店门店计算，如果按照1∶2的比例配备，至少需要90万名执业药师，而实际注册于零售药店的执业药师41.86万人，配备比不到1：0.93；

2.准入门槛及整体水平低，执业药师考试报名资格对学历最低限制为专科，这是《国家执业药师资格暂行规定》中明确规定的，但是并没有规定限制药学和药学相关专业；

3.执业药师在岗率低，执业药师不在岗时，大部分由药店销售人员为购药者提供药学服务，大多数推荐的药物都是利润高的进口药物或者高等药物，这远远背离了一个药店和一个执业药师应尽的职责；

4.政府对执业药师的监管制度和政策缺失，我国第一次在明确的法律条文中对执业药师的考试要求、取得资格等方面做出明确规定的是人事部于1999 年颁布的《执业药师资格制度暂行规定》，在具有最高法律效力的《中华人民共和国药品管理法》中只有对药学技术人员的统称，并没有相关的法律或者规定可以对执业药师作出确切的解释；

5. 执业药师继续教育质量低，因为人们觉得药师资格考试及药师执业资格证在产生价值方面不实用，所以药店管理者及药店工作人员参加药师继续教育的态度不端正，积极性不高，从而导致这种现象。

与以往不同的是，新出台的《制度规定》和《考试办法》在内容上重新进行修订，概括起来主要有以下六个方面： 

1.提高执业药师学历准入门槛，将最低学历要求从中专调整为大专，并适当提高相关专业考生从事药学(中药学)岗位的工作年限。

2.对全国执业药师注册工作实行信息化管理，建立执业药师诚信记录，对执业活动进行信用管理。

3.三是针对执业药师在职不在岗、《执业药师注册证书》挂靠行为等监管难题，明确对执业药师及执业单位的惩处措施，对有不良信息记录的执业药师在申报注册时受限。

4.加强执业药师职业资格与药学专业中级职称挂钩有效衔接的可操作性。

5.明确港澳台居民在参加国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动时，与内地(大陆)居民无差别待遇。

6.将考试周期由两年调整为四年，适当延长考试周期。

那么这些变化会给有医院、药店和药师带来什么影响，会不会激发药师创业开药店的潮流呢？

首先，对药店来讲，因为国家进一步加强了“执业药师挂证”专项整治力度，并且有统计数据显示，截至2018年12月底，注册于零售药店的执业药师41.86万人，而以我国45万家零售药店门店计算，每个门店平均拥有不足1位注册执业药师，按照1∶2的比例配备，至少需要90万名执业药师，缺口很大，按照目前的统计数字，会有大量的药店因为无法聘请到在职执业药师而面临停业。

其次，对医院来说，由于执业药师数量不足而导致社会药店的停业，势必会导致一些本来应该在社会药店购药的患者转向到医院购药，导致医院药品的使用量会上涨，由于医院现在的药品全部为“零差率”销售，这样导致的后果就是医院需要投入更多的人力成本、药品养护附加成本以及资金占用等问题，致使其他医院建设运营方面资金紧张，从而整体上增加医院的成本支出。

最后，对药师来说，因为已有相关文件出来医院药师在获得执业药师职业资格后，医院可以根据实际需求认定为药学专业中级职称，对药师来说是多了一条晋升职称的通道，会提升药学相关人员考取执业药师资格；另外，将考试周期由两年调整为四年，会大大增加通过人数，从而在总体弥补药师数量的不足，而且由于学历要求的提高，可以从整体上提升执业药师的水平，这样与国家的初衷 “提升药学服务，促进患者和利用药”是一致的，并且还要求药师不断加强自身学习，只有不断学习，提高专业知识，才能真正落实好药学服务。

对于是否会刺激药师创业开药店，笔者认为随着国家制度的不断完善，对社会药店的要求也会不断提高，创业开药店的前提是药店老板有钱赚，而开药店也符合市场规律，而国家的大政策是不断降低药品价格，返利于患者，所以，在短期内，可能会存在一边由于执业药师不足导致药店关门，另一边，药师看中了市场机遇而辞职开药店，当然开药店既可能会盈利也可能面临赔钱的风险，只有达到供求平衡时，才能保持相对稳定。

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