搜狐医药 | 美国FDA警告：网上禁售海外堕胎药

【搜狐健康】 据CNN网站3月17日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）向一家欧洲组织Aid Access（援助准入）提出警告，要求其立刻停止向美国销售堕胎药。      

 文 | 周亦川 编 | 袁月

FDA在警告信中称，购买未经美国批准的新药，甚至是一些错误的产品将给消费者带来安全风险。这些未经监管保障的药物可能已受到污染，也可能是假药，其活性成分含量不稳定，甚至是含有其他有害成分。 

Aid Access创始人Rebecca Gomperts博士尚没有对这封警告信进行评论，但在去年她曾表示，该机构的药物没有安全问题，所有的流程均依法进行。机构所做的工作不是为了取代现有的流产治疗流程，而是为那些没有机会做流产的女性提供帮助。——FDA对堕胎药的限制更多是基于政治影响，而不是科学。

成立12年以来，该机构一直向一些禁止堕胎的国家的妇女提供线上购药的服务，同时她也收到了一千多封来自于美国的求助邮件。这些邮件不少来自于绝望的孕妇，有一些威胁要自残，甚至要跳楼以终止怀孕。除了上述过激行为，Gomperts认为她们还可能会服用不明来源的药物或摄入其他物质堕胎。她说，许多女性没有得到她们应得的医疗服务，因此该组织也向美国妇女开展了线上邮购堕胎药的服务。

Gomperts说，网站通过远程医疗手段向怀孕不到九周的健康妇女提供线上咨询服务。如果专家评估这名妇女可以做药物流产，将会为她开出终止妊娠的两种药物的处方：米非司酮和米索前列醇。米非司酮可阻断黄体酮，一种维持怀孕流程中非常重要的激素；米索前列醇刺激子宫，导致子宫痉挛、出血收缩，导致流产终止妊娠。该处方会送到印度的一家药店，药店再将药物邮寄到美国。

2015年一项研究显示，该方案的有效性约为97%，而这也导致自我管理下的人工流产发生率上升。在2017年的一个月时间里，谷歌搜索共有21万条关于自我药物流产的信息，包括经济困难、地理距离远、就诊的羞辱感或其他种种原因导致无法求医治疗，促成了大众对药物流产的巨大需求。

“生殖权利智库”古特马赫研究所的数据也显示，虽然流产总数已经下降，但美国的医疗流产比例从2001年的6 %上升到了2014年的31 %。2014年，怀孕9周前45 %的流产均为药物流产。

当然，反堕胎组织的声音也非常强烈。2018年秋天，美国生命学生组织主席Kristan Hawkins在一份声明中指出，通过线上邮购这些致命的药物是一场灾难。决不能允许拿女性的生命冒险以达到政治目的和经济利益，这将不可避免地发生可怕的后果，比如，流产失败将导致风险更大的外科手术治疗。该组织也在持续探索通过国会干预的可能性。

Gomperts并不认可这一点，她在网站上指出，药物流产的每10万名女性中不到1人死亡，比分娩更安全。

FDA的数据也可证明其安全性。从2000起该机构批准米非司酮用于医学终止妊娠起，在340万人使用者中有22人死亡，即每15.5万例中1例死亡。而美国疾控中心数据显示，2016年每5600名女性中有1人在怀孕中死亡。

美国妇产科医生大会认为药物流产使数百万妇女受益。专业协会也认可了远程医疗的价值，该组织的妊娠早期流产的指导方针中指出，可以通过远程医疗安全有效地提供医疗流产服务，患者满意度高；同时，该模式也可能帮助改善医疗资源缺乏地区的妇女获得早期流产的机会。

在美国，对于不能去诊所看病或负担不起门诊费用的妇女来说，还有其他方法可以邮购堕胎药，但Aid Access却是最实惠的选择，价格为95美元，据其网站称，它还提供了经济帮助的可能性。此外，该网站也是唯一一家提供医生监督的公司，该计划旨在教育妇女了解自我管理条件下如何进行流产。

该组织在收到日期为“3月8日”的FDA警告信后，需在15个工作日内作出回应。FDA要求该组织描述它将采取什么措施来对违法行为进行调整，解释为什么它需要更多的时间来进行流程纠正，或者提供为什么机构没有违反监管保障的理由。

参考资料

https://edition.cnn.com/2019/03/15/health/fda-aid-access-abortion-pill-warning/index.html

https://edition.cnn.com/2018/10/23/health/abortion-pills-by-mail-us-fda/index.html

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