又一品种 首家过一致性评价

来源 | 赛柏蓝    作者 | 遥望

又一品种首家过一致性评价。

3月5日，信立泰发布公告称，地氯雷他定片（5mg）首家通过一致性评价。

根据公告，信敏汀（地氯雷他定片）用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状，属于国家医保乙类产品，国家二类新药。

29个批文

信立泰表示，公司为国内首家通过该品种一致性评价，将进一步提升该药品的市场竞争力，扩大市场销售份额，对公司的业绩提升产生积极的影响。

据赛柏蓝查询， 地氯雷他定的国产药品批文共29条，涉及信立泰、普利制药、华润三九、华海药业、太极集团等知名药企。

年销5.2亿

米内网数据库显示， 地氯雷他定2017年的销售额是5.2015亿。 2014年、2015年、2017年的年度销售额增长均超10%，只有2016年的销售额增长仅为0.87%。

在不同的剂型之中， 地氯雷他定的片剂市场份额占比最高，达53.8% ，占比第二的是溶液剂，市场份额占比达41.04%，其次，胶囊剂市场份额占比为5.16%。

氯雷他定的品牌格局数据显示，国内药企占据了绝大部分市场份额，默沙东仅占据市场份额2.27%。

其中，海南普利制药的市场份额占比最高，达76.42%， 其次是万特制药（海南）占6.81%、广东九明制药占比6.28%，其余市场份额由信立泰、华润三九、深圳海滨制药、成都明日制药分割。

此外，从地氯雷他定的渠道图可以看到， 自2013年以来，其在城市公立医院市场的份额有所下降，在县级公立医院的市场份额有明显上升。 据赛柏蓝分析，这可能和分级诊疗政策引导了部分病种的下沉有关。

最后，据赛柏蓝梳理，截止目前，共有106个药品过一致性评价的药企只有1家。

附：仅一家过一致性评价的药品目录

 （图片制作：赛柏蓝）