天津市泰达医院 李青
刚才有粉丝咨询:一家法国里昂制药厂生产的厄贝沙坦中发现了致癌物,问我这个沙坦类,与其它沙坦类一样吗?
新华社引述公告说,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有 N- 亚硝基二甲胺( NDMA )和 N- 亚硝基二乙胺( NDEA )两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。
法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。
据我所掌握的资料,我的看法如下:
1.厄贝沙坦由法国赛诺菲公司原研生产。赛诺菲的厄贝沙坦类降压药,包括原研厄贝沙坦片(商品名安博维)和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)。
赛诺菲厄贝沙坦的生产地为法国的阿拉蒙和匈牙利的布达佩斯,赛诺菲未在法国的里昂设立厄贝沙坦生产工厂。
由此分析,在里昂生产的厄贝沙坦不应该是原研的安博维或者安博诺。
2.赛诺菲公司自己宣布:赛诺菲生产的厄贝沙坦类药物采用独特的内部制造工艺,不会产生亚硝胺杂质( NDMA 和 NDEA ),不受上述召回事件影响。
不过,该承诺还需官方的最终认可。
3.NDMA 和 NDEA 均属于 2A 类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。
4.从浙江华海药业股份有限公司生产的缬沙坦和厄贝沙坦中都发现了NDEA来看,致癌物来自于生产过程的辅料而非缬沙坦和厄贝沙坦本身。
5.千万不要因噎废食停用降压药。正如法国医疗部门提醒,这两种物质被少量摄入时不会对健康造成严重风险,任何时候高血压患者都不应在没有医生建议的情况下中断治疗。
6.一般来说,沙坦类降压药具有类效应,意思是作用差不多。如果对厄贝沙坦仍不放心,可选择其他沙坦类降压药。
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