重磅新药来了！晚期乳腺癌患者的新希望

我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂哌柏西利, (palbociclib） 于9月29日在福州开出本省首日处方。 

福建医科大学附属协和医院、福州总医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方，正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。 

这也标志着激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌治疗领域结束了近十年来没有突破性创新疗法的局面。    

福建医科大学附属协和医院乳腺外科王川教授组上

傅芳萌主任开出首日处方

哌柏西利是由辉瑞研发的全球首个用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，于今年7月31日在中国获批。

这一创新药物将为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，同时也将造福于患者家庭和社会。

福州总医院肿瘤科陈曦教授开出首日处方

全球首个CDK4/6的选择性抑制剂，有效延长10个月中位无进展生存期

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。 

2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，确诊的每10个患者就有1个为晚期。

而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。

有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来我国晚期乳腺癌的治疗药物方面无重大进展，缺乏突破性创新疗法。

晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。

全球注册研究显示，哌柏西利联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而单独接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。

相比来曲唑单药，哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

哌柏西利与内分泌治疗具有协同作用，上游和下游同时阻断ER通路    

细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂。

CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。

辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6的选择性抑制剂哌柏西利，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利与内分泌治疗具有协同作用，共同阻断ER通路的上游和下游组件，抑制肿瘤细胞增殖：哌柏西利联合内分泌治疗较内分泌单药可获得更强和持久的细胞周期阻滞作用，诱导细胞死亡和肿瘤缩小。   

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福建卫生报记者 | 林颖 

编辑 | 乔一

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