药品说明书太长?药师帮你划重点 这3点一定要看

2018
09/27

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福建卫生报
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前几天我们收到读者来信,信中,他表达了一直以来的疑惑,药品说明书是否存心让病人看不懂?

前几天

我们收到莆田读者“悟开”的来信

信中,他表达了一直以来的疑惑

药品说明书是否存心让病人看不懂?

随信寄来两份“阿托伐他汀钙”的说明书

拿在手上,福小卫的第一感觉是

字体太小,要看清的确非常吃力

于是,我们在公众号上发出了一个小调查

结果显示

有85%的人有看药品说明书的习惯

而不看的理由中

太专业、内容太长分别占39%、26%

字号太小占了21%

药品说明书,为何总让人看不懂、看不清?普通患者最该看药品说明书的哪些内容?为此,我们请教了福建医科大学附属协和医院药学部主任刘茂柏,让药师帮你划重点——

疑问一:为什么药品说明书写得这么专业?      

市面上的药品一般分为处方药和非处方药。按照2006年3月10日通过审议的《药品说明书和标签管理规定》(下文简称《规定》):药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。

非处方药的说明书:

应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

处方药的说明书:

一般是针对专业药师和临床医生等专业人士,所以描述相对比较专业,并非故意让病人看不懂。

刘茂柏解释,这位读者寄来的“阿托伐他汀钙片”的药品说明书,是一种处方药,所以专业、详尽,是可以理解的。如果看不清,可以让子女在网上找一份电子版或者重点看几个点就行。这一点,后边会提到。

疑问二:为什么药品说明书字体这么小?

这与药品的包装成本有关。一般的药品说明书只有一页,方便放入药盒;如果字体放大,超出一页纸的话,就要用更大的药盒,无形中就增加了成本。

疑问三:为什么不良反应要写得这么详细?        

这些详细的描述是提供给临床使用时参考的。尤其是国外的药品监管体系更加完善,会尽可能地详尽。“我看过的最厚的一份药品说明书是'注射用替加环素',多达64页。”刘茂柏说。

按照《规定》,药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。

所以,一旦药品说明书未将禁忌或不良反应阐明,药品生产企业就有可能惹上官司,甚至导致药品退市。

比如,在国外,默克制药公司因其生产的镇痛药万络被发现会增加中风和心脏病发作几率,还会使患阿尔茨海默氏症病人的死亡风险提高两倍,该药于2004年从市场撤回。但是随之而来的民事诉讼源源不断,一度使得默克公司盈利下滑。

疑问四:作为消费者,我们需要看说明书吗?

无论是处方药还是非处方药,刘茂柏认为,患者最好重点看三个部分:

1.禁忌症及黑框警告;

2.用法用量;

3.注意事项。         

➤比如,有的女性刚刚怀孕,外表上看不出来,就医时没有向医生说明,医生也没有详细询问。这时如果开出的药品不适合孕妇使用,就可能造成不良后果。所以,一旦身体处在特殊时期,要向医生说明,多看看药品说明书上的不良反应。

➤特别是有合并症用药,比如冠心病患者同时又有糖尿病,就需要特别注意以上几点。

➤首次用药时,最好多问问医生和药师。

疑问五:该如何对待说明书上的不良反应?        

一些病人会纠缠于说明书上的某些不良反应,一直不放心,反复询问、确认。在门诊中,刘茂柏偶尔也遇到过一些病人因为惧怕不良反应,干脆停药。

“这些都是不科学的做法。因为药物副作用发生的机率通常很低,临床用药都是权衡利弊后的结果。”          

➤刘茂柏建议,服用药物后若有任何异状,即使是轻微的头晕、咳嗽,除了第一时间参考药品说明书上的不良反应,最好及时将情况反映给医生。

➤而最忌讳的是:一是忍着不适把药物全部吃完,二是自行停药。这些行为都可能影响你的治疗,甚至危害你的健康。     

一直被误解的药品说明书上的知识点
1.慎用、忌用和禁用有什么区别

药品说明书里的危险性,禁用>忌用>慎用。

✦慎用:必要服用时随时观察;

✦忌用:很可能带来不良后果;

✦禁用:肯定会带来不良后果。

2.保存阴凉处是指不超过20℃

✦药品说明书中贮存方法标示为保存阴凉处,指保存温度不超过20℃,冷藏是指2℃~10℃。

✦要求冷藏的药物一定要放在冰箱里,例如  胰岛素、眼药水、耳液、漱口水  等。

3.顿服不是吃饭时服用

✦睡前服是指睡前15~30分钟服用;

✦空腹服是指饭前1小时和饭后2小时服药;

✦顿服不是指每顿饭后服药,是指把一天的用药量一次性服下;

✦一天三次不是指三餐前后,而是指每隔8小时服用一次。

看完后,你学会了吗?

如果用错药,后果不堪设想!

为了家人健康,转起来!

END

福建卫生报记者 | 陈坤

编辑 | 小枫

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关键词:
药师,药品,重点,刘茂柏,处方药,字体,疑问

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