根据2018年我国国家癌症中心发布的中国最新癌症数据显示，乳腺癌在我国女性癌症发病率居首位，约41.82/10万，是我国女性癌症的主要负担；甲状腺癌发病率上升趋势明显加快，需格外引起重视；女性宫颈癌发病率约15.30/10万，死亡率位居女性癌症的前10位。

1 已上市靶向药物概况

以CDK4/6为靶点的3种靶向药物相继上市，临床治疗HR阳性HER2阴性的乳腺癌均取得了不俗疗效；现有靶向治疗甲状腺癌的药物均为小分子化合物，以多靶点抑制剂为主；而宫颈癌靶向治疗药物仅有2个单抗品种 。 品种信息详见表1、2、3。

表1 全球已获批上市乳腺癌靶向治疗药物

表2 全球已获批上市甲状腺癌靶向治疗药物

表3 全球已获批上市宫颈癌靶向治疗药物

2 在研品种信息

在乳腺癌靶向治疗领域，目前已上市的药物主要针对HR阳性HER2 阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌，针对三阴性乳腺癌的靶向药物开发近年也备受企业关注，已有多个品种处于临床后期阶段：PARP 抑制剂Veliparib（AbbVie）、Akt抑制剂 Ipatasertib（Roche）、PD-L1药物Atezolizumab（Genentech），该适应症均处于3期临床阶段。我国制药企业在该适应症创新药的研发方面也取得了一定的进展。根据我国CDE药物临床试验公示信息显示，氟唑帕利（江苏豪森）、JS001(重组人源化PD-1单抗,君实生物）处于 1期临床阶段，适应症为晚期三阴性乳腺癌；神州细胞工程有限公司的SCT200目前处于2期临床阶段。

在甲状腺癌和宫颈癌的靶向治疗领域，我国已有创新品种进入临床阶段：苏州泽璟生物的甲磺酸多纳非尼（分化型甲状腺癌，3期临床）、正大天晴的安罗替尼（分化型甲状腺癌、甲状腺髓样癌，2期临床）、和记黄埔医药的索凡替尼（甲状腺癌，2期临床）。由兆科（广州）肿瘤药物有限公司研制的重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液，目前正在开展宫颈癌的1期临床试验。