上海疾控 | 上海已全面停用长春长生狂犬病疫苗

2018
07/17

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16日下午,上海市疾病预防控制中心官方微信号“上海疾控”发布消息:目前,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。进一步消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

整理 | 吴施楠

来源 | 搜狐健康

长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)问题狂犬病疫苗事件持续发酵。16日下午,上海市疾病预防控制中心官方微信号“上海疾控”发布消息:目前,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。进一步消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。

对于狂犬病发病现状,上海疾控表示,虽然近年上海市的人狂犬病处于低发的状态,每年只有个位数的病例,但是仍有疑似狂犬伤人事件的报道,提示狂犬病的传播风险仍然存在。因此在被猫、狗咬伤或抓伤后仍需及时前往犬伤处置门诊处置伤口、接种狂犬病疫苗并按需接种抗狂犬病免疫球蛋白。

事件回顾:

7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,国家药监局在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,对此责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产。

7月16日早间,长生生物科技有限公司发布公告,客观陈述了子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假一事,并称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。从该疫苗近几年的不良的反应监测来看,未发现因产品质量问题引起的不良反应。

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关键词:
狂犬病疫苗,上海疾控,长生,长春,批次,企业

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