近些年美国FDA批准的肝病新药大汇总

来源：好医友

据WHO《2017年全球肝炎报告》显示，目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝，病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。我国是肝病大国，尤其是丙肝，每年新增20万丙肝患者。好消息是，近年来美国在肝病治疗方面取得了重大突破，为肝病患者带来新的希望。下面，好医友为您梳理了美国FDA批准的肝病新药：

1.丙肝药物--Sovaldi（通用名：sofosbuvir）

获批时间：2013年12月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人丙肝（HCV）基因1型和4型感染初治患者；联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者。后者是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。

2.丙肝组合药--Harvoni（sofosbuvir+ledipasvir）

获批时间：2014年10月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：治疗基因1型的丙肝患者，既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。

3.丙肝鸡尾酒疗法-- Viekira Pak

获批时间：2014年12月

医药厂商：艾伯维

适用范围：治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1 感染患者，包括有肝硬化的患者。

4.丙肝组合药--Zepatier（elbasvir+grazoprevir）

获批时间：2016年1月

医药厂商：默沙东

适用范围：治疗基因1型和4型的丙肝患者。

5.丙肝药物--Ocaliva（奥贝胆酸）

获批时间：2016年5月

医药厂商：Intercept公司

适用范围：联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗响应不足的原发性胆汁性肝硬化成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

6. 丙肝组合药--Epclusa（sofosbuvir+velpatasvir）

获批时间：2016年6月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：治疗全部基因型（1-6型）的慢性丙肝感染伴/不伴肝硬化的成人患者；联合利巴韦林治疗中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者。95%-99%的接受Epclusa治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。

7.乙肝新药--Vemlidy（tenofovir alafenamide）

获批时间：2016年11月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗。

8.丙肝组合药--Vosevi（sofosbuvir +velpatasvir +voxilaprevir）

获批时间：2017年7月

医药厂商：吉利德科学公司

适用范围：既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝成人感染者的再治疗（re-treatment）；既往接受含sofosbuvir（SOF）但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

9.乙肝疫苗--HEPLISAV-B

获批时间：2017年11月

医药厂商：Dynavax公司

适用范围：用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。

（部分资料参考来源：医药魔方数据/生物谷/医脉通）

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