免疫药物派姆单抗有望治疗转移性三阴乳腺癌

无论病人先前是否接受过治疗，派姆单抗（Pembrolizumab）被证明都能够使肿瘤萎缩。

根据一项由纽约大学朗格尔的波尔马特癌症中心领导的国际临床试验显示，已经被FDA(美国食品及药物管理局)批准的用于治疗其它癌症的免疫疗法药物派姆单抗(Pembrolizumab)能够有效治疗转移性的三阴性乳腺癌。

研究人员在两组患者中进行了研究分析：其中A组中包括170名患有治疗前转移性三阴性乳腺癌的患者（与患者机体PD-L1表达无关）；B组中包括52名PD-L1阳性肿瘤并且接受一线治疗的患者。

研究结果表明，在A组当中：派姆单抗（Pembrolizumab）在大约5%患者机体中能够促进肿瘤萎缩程度超过30%，同时还能够使21%的以前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌的患者病情维持稳定。在8位经历过肿瘤切除手术的患者中，所有人都至少再活了一年。然而，这一组的其余病人存活率就比较低了。

在B组中：研究者在大约23%的接受了派姆单抗（Pembrolizumab）作为一线治疗的患者机体中观察到肿瘤会萎缩超过30%，然而大约17%的患者病情维持了稳定状态。

西尔维亚亚当斯（Sylvia Adams）是波尔马特癌症中心的医学肿瘤学副教授，也是这项研究的主要研究者，他在芝加哥的美国临床肿瘤学会年会上公布了这一发现。这个多地点的试验是在四个大洲的17个医疗中心进行的。

亚当斯指出，试验中的A组是被报道出来的第一阶段的免疫疗法应用到三阴性乳腺癌的研究，并且是迄今为止免疫疗法治疗mTNBC (转移性三阴性乳腺癌)的最大一组患者。

亚当斯说:“我们的研究结果表明，作为一个单一药剂的治疗方法，这种治疗方法对mTNBC(转移性三阴性乳腺癌)来说是有效的。有趣的是，我们发现派姆单抗（Pembrolizumab）的活性在pd-1-阳性和阴性肿瘤中都能看到。这些数据非常令人鼓舞，尤其是对于一种非常具有攻击性并且在它转移的时候治疗选择有限的疾病。”

B组试验的目标，即生存数据还没有完全完成，主要是为了证明派姆单抗（Pembrolizumab）的安全性，其次，研究其作为一线治疗的疗效。这两个目标似乎都已经实现了。

亚当斯补充说:“这项研究有助于组建更大的知识体系，那有助于为那些几乎没有治疗选择的女性提供更好的治疗结果。这些数据还表明，在疾病治疗过程的早期中实施的免疫疗法更有益，因为第一反应的反应速度要比第二或以后的治疗方法要大得多。”

派姆单抗（Pembrolizumab）的商标名为健痊得（Keytruda），研究结果表明，两组患者每三周使用的可容忍药物剂量为200mg。在A组中仅有12%的患者出现了严重的副作用，而在B组中只有8%的患者出现了副作用；两组患者出现的最常见的副作用为疲惫和恶心。虽然在A组中7名患者因为副作用而终止了疗法，但是B组中并没有患者因副作用而停止疗法治疗。

三阴性乳腺癌，大约占所有乳腺癌诊断的15%，被许多专家认为是这种疾病最致命的形式。因为它对雌激素和孕激素受体的检测呈阴性，所以它对激素疗法没有反应。而其复发是常见的，经常导致其他器官的癌细胞扩散。

亚当斯说道，目前，人们正在用化疗来治疗mTNBC(转移性三阴性乳腺癌)，这通常导致严重的毒性和许多副作用。相反地，派姆单抗（Pembrolizumab）的副作用更少，也更容易被接受，

亚当斯表示需要进行更多的研究，比如确定生物标记物，测试联合疗法，以及扩大临床研究，以扩大患者群体。不过,她仍对研究很乐观。

亚当斯补充说:“虽然只有一小部分女性对这种药物有反应，但在这一组中，派姆单抗（Pembrolizumab）作用非常好，反应也很持久。通过减少副作用和延长预期寿命，派姆单抗（Pembrolizumab）可以帮助改善mTNBC(转移性三阴性乳腺癌)的治疗效果。”

默克公司是派姆单抗（Pembrolizumab）的制造商，它资助了这项临床试验，并为亚当斯和她的同事提供了研究支持。

（来源：今日医学新闻(Medical News Today  翻译：麻省医疗国际  左文超)

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