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不孕不育国内发展现状浅析

2016-10-11
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火石创造

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不孕不育是21世纪仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病,在“二胎”政策之后,成为了困扰夫妻双方身心健康的世界性问题。

引言

随着二胎政策的开放,我国将迎来新一轮的生育热潮。同时因为各种环境和健康因素,不孕不育也成为了一大难题。辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要途径,包括使用激素疗法来诱导排卵以及其他用于生产胚胎的技术,如IVF、ICSI、IMSI和捐赠卵子等方法。而胚胎发展实时检测技术——胚胎植入前遗传学筛查、诊断技术(PGS/PGD)将成为辅助生殖技术最有发展前景的领域。我国辅助生殖技术处于世界领先地位。

作者:徐鹏 李欢

1.现状

中国人口协会2010年发布的不孕不育现状调研报告显示,一年不孕不育发病率为10%,两年不孕不育发病率为15%,10年内无子女占25%。就诊年龄最小的23岁,最大年龄40岁。在女性不孕不育者中,炎症占70%,是困扰女性不孕不育的最主要原因,因此实施生殖道感染干预非常必要。在男性不育的病因中,以少精弱精症、无精症最为常见。据统计,不孕不育患者积极主动寻找就医渠道者占40%。不孕不育是21世纪仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病,在“二胎”政策之后,成为了困扰夫妻双方身心健康的世界性问题。

中国平均每8对夫妻中就有一对遭遇生育难题,不孕不育发病率20年增长8到15倍

2.原因

怀孕是一个十分复杂的过程,主要包括了排卵、精卵结合和着床几个步骤。这中间任何一个出了问题,就可能导致不孕不育。所以除了女性排卵功能异常、输卵管堵塞、炎症、盆腔病变之外,男性的精液质量异常也是一个主要原因。

3.主要治疗手段

一般治疗:纠正不良生活嗜好,增强体质。

药物治疗:对于女性,主要是促排卵药物;对于男性,主要是内分泌药物。

外科治疗:主要针对女性的输卵管阻塞和男性的精索静脉曲张、精道梗阻等问题。

辅助生育技术

人工授精(AI)

通过人工的方法将精液注入阴道及宫颈附近使妇女受孕,根据精子来源分为同源人工授精(AIH)和异源人工授精(AID)。

试管婴儿

体外受精与胚胎移植技术(IVF-ET)即第一代试管婴儿技术。主要的技术路线是:促排,B超阴道下经阴道取卵,体外精卵结合。顺利成为受精卵后,会继续在体外培养成前期胚胎。最后将前期胚胎移植到妇女子宫内。1978年,世界首例试管婴儿诞生,此后30年是人类逐步了解自身生殖奥秘的重要阶段。中国内地首例试管婴儿于1988年3月在北京大学第三医院诞生。1995年2月中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。

单精子卵细胞胞浆主色技术(ICSI)即第二代试管婴儿技术,它与第一代试管婴儿技术相比最大的不同在于在显微镜下将精子注入卵细胞内受精。这一方法是对第一代技术的补充,适用于解决因男方的少弱精导致的不育。1992年,在比利时诞生了人类首例ICSI试管婴儿。1996年4月,中国首例ICSI试管婴儿在中山大学附属第一医院诞生。

胚胎植入前遗传学诊断(PGD)即第三代试管婴儿技术。PGD通常是体外受精后6-10个细胞阶段的胚胎活检中取出1-2个细胞进行DNA分析,将诊断无遗传病的胚胎植入子宫,从而防止有遗传病的患儿妊娠。对于染色体疾病,可利用荧光原位杂交(FISH)技术,可以在植入前对多倍体、异倍体进行筛查。1989年英国学者成功采用PCR技术分析卵裂球的性别构成,完成了世界首例植入前遗传学诊断(PGD)。中国首例PGD于1999年在中山大学附属第一医院完成。 

        

卵浆转换技术、卵胞浆线粒体移植即第四代试管婴儿技术。通过显微镜技术将患者卵子内的胞浆与另一健康女性的卵浆置换,以增强卵子活力,提高试管婴儿的成功率。由于胞浆或者线粒体中仍存有人类遗传物质。从遗传学角度来讲,这样产生的孩子存在3个“父母”,因此存在一系列的伦理和法律问题。2014年,加拿大学者采用自体卵巢干细胞线粒体移植技术,于2015年成功分娩首例干细胞婴儿,为自体移植提供了一条新的可行之路。

4.国内技术水平

2010年,经教育部批准,北京大学第三医院、山东大学省立医院和浙江大学医院医学院附属妇产科医院分别筹建了辅助生殖、生殖内分泌、生殖遗传3个教育部重点实验室。围绕当前国际及国内重大的生殖医学问题,这些重点实验室组织全国各地的生殖中心承担“雌性生育力维持调节机制研究及生殖资源库建立”、“排卵障碍相关疾病发生机制研究”、“辅助生殖诱发胚胎源性疾病的风险评估和机制研究”等重大研究项目,采用临床与基础相结合的研究手段,推动我国生殖医学研究快速、稳定、健康发展。

目前,中国内地31省、自治区和直辖市共有500+ART治疗中心,超过20家精子库,开展ART治疗超过20万个周期,临床妊娠率稳定在40%左右。

辅助生殖技术所需的相关医疗器械产品主要包括与配子、合子、胚胎接触的培养液、保存液等液体类产品,相关手术器械如取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等器具耗材类产品及显微注射显微镜、胚胎培养箱、负压泵等专用设备。这项技术中涉及的医疗器械几乎是被国外生产商如 Vitrolife(瑞典)、William A.COOK(澳大利亚)、Cook(美 国)、Wallace(英国)、メディカル(日本)、Genetics(比利时)、ORIGIO a/s(丹麦)等垄断。

5.国内市场前景

目前不孕症的特点是患者年龄大、卵巢功能差。二胎政策开放后,生育力下降的高龄患者随之增多,门诊的不孕患者比例明显发生变化。2015年二胎政策全面放开,压抑的生育意愿将一定程度被释放出来,预计未来5年里更多的高龄妇女(35岁以上)希望再生育一个孩子,而这部分人群已经过了最佳生育年龄,将对辅助生殖技术有较强的需求。随着国民知识水平的提高和思想观念的逐步开放,社会对不孕不育的偏见渐渐减少,不孕夫妇就诊率不断提高,社会观念的转变,促进了辅助生殖需求的持续上升,市场需求有望进一步扩大。

此外,技术也是重要的影响因素。技术对辅助生殖行业影响主要体现在两个方面:一方面,随着辅助生殖技术快速升级,适用人群不断扩大,治愈率不断提高,也提高了患者的治疗体验,利于辅助生殖渗透率的提升;另一方面,技术进步将会带来治疗成本的下降,有利于辅助生殖技术应用的进一步推广。

我国政府对辅助生殖行业的准入和监管十分严格。辅助生殖牌照根本上就是技术门槛,随着我国对辅助生殖技术掌握程度的提高,未来辅助生殖供给端将不断扩张。

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