起搏器龙头的技术坚守

摘要：Biotronik公司创建于1963年，当时物理学家Max Schaldach和电子工程师Otto Franke发明了德国第一个可植入体内的起搏器。

它不仅是欧洲市场起搏器的主导者，更是南美洲、亚洲市场心脏血管介入和电生理治疗设备的领头羊，是世界生理刺激学帝国的开拓者。

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在20世纪60年代期间，双腔起搏器刚刚开始发展，Biotronik公司做好准备并迅速将注意力集中在解决双腔起搏器技术上，随后以Diplos 03起搏器顺利成为欧洲市场的主导者。由于技术和商业的成功，Biotronik公司逐步扩展到欧洲、南美洲和亚洲。

虽然外表光鲜，可是在最初几年，Biotronik公司有很多需要解决的基本问题。这些问题包括电池的运作时间短、电池功率不稳定，同时还需要研究出一种可靠的方法将起搏器与心脏连接起来。直到20世纪70年代，Friedrich-Alexander大学的生物医学工程教授Dr.Schaldach任职，在他的带领研究下，公司通过了技术瓶颈，并且开始研发用于生物医学业的高级处理电路和模块。这些都是Biotronik公司成就中的首创发明，在医学技术历史上引人注目。

有了这些成就，公司开始飞速发展，在1976年，公司将总部设在德国柏林新克尔恩Sieversufer8号，因为业务发展，在1987年搬迁到隔壁Woermannkehre1号。同时，Biotronik股份有限公司在美国俄勒冈州奥斯威戈湖配置了生产设备。  

在1993年，Biotronik公司发明了可植入除颤器，扩展了产品范围。Biotronik公司的研发理念是设计出最符合人体的产品（闭环刺激），这种技术是将起搏器整合到人体的自然调节系统。这种技术还能对患者的生理变化和相关的心理活动做出反应。

过了两年，Biotronik公司新增加了血管介入设备，如气囊导管和用于治疗治疗冠状动脉、末梢血管的支架等一系列产品。在20世纪90年代，公司还增加了用于具有诊断和治疗作用的导尿管和用于切除术的高频发生器等一系列产品。

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作为一家德国公司，BIOTRONIK对于产品技术以及品质的把控一直十分严格，虽然市场销量不是很大，但是BIOTRONIK的品质完全不输于国际一线品牌。

BIOTRONIK的Orsiro作为业界首个混合药物洗脱支架，从一面市就受到大家的关注。在2011年7月至2012年3月期间，BIOFLOW-II在欧洲24个试验点共招募了452名患者，以2∶1的比例随机植入Orsiro支架和XIENCE PRIME(TM)支架。

临床研究的主要终点结果表明，BIOTRONIK的Orsiro混合药物洗脱支架完全不输雅培的XIENCE PRIME。甚至在这几个方面比雅培的XIENCE PRIME还有优势：靶病变失败率(Orsiro和XIENCE PRIME分别为4.8%和5.3%)；靶血管Q波或非Q波心肌梗死率(分别为2.4%和2.6%)；以及靶病变血运重建率(分别为2.1%和2.7%)。

同时，BIOTRONIK的Passeo-18 Lux紫杉醇释药球囊是治疗新发病和再狭窄股腘病灶的一种新方法。2012年5月17日，德国莱比锡心脏中心/Park-医院的主任血管病医生Andrej Schmidt博士在EuroPCR 2012大会上发布临床结果，证明BIOTRONIK Passeo-18 Lux紫杉醇释药球囊具有卓越的安全性和有效性。

心动过缓

心动过缓是心律失常的一个重要类型。引起心动过缓的最常见的原因是病理性窦性心动过缓、窦性停搏、窦房阻滞、房室传导阻滞。严重心脏病患者需要质量非常好的起搏器来辅助治疗。Biotronik的Evia系列心脏起搏器是业界的明星产品。

这款产品的闭环刺激是Biotronik公司的独创技术，它将起搏频率与患者的中枢系统完美地结合在一起，无论在体力活动还是在精神压力下均能获得最佳的频率反应，是目前最生理的传感器技术。

心动过速

心跳速度过快被称为心动过速。可能影响心脏将足够的血液泵入大脑和其它重要器官。心动过速同样需要心脏起搏器的治疗，它与心动过缓起搏器原理稍有不同。打开公司官网，就可以看到最大的产品图片是Lumax 540系列起搏器，它是Biotronik公司的骄傲。

Lumax 540系列产品

经胸阻抗监测，能预知心衰的恶化，包括可程控的除颤路径、除颤波形、除颤极性等在内的除颤阈值管理，SelectSense®可根据患者的个体需求设置感知灵敏度参数，应对各种感知问题； ATP One Shot®能无痛治疗快室速，减少电击带来的不适，同时可以节省ICD电能等。

配套的Biotronik公司还做出了心脏起搏器的导线，采用稳定的硅胶做绝缘层，导线具有安全的绝缘层厚度，Silglide®硅胶表面处理技术（Linoxsmart系列）； Protek®除颤线圈，防止组织向电极内生长，有利于导线的拔除，还可提高除颤能量的效率和先进的螺旋固定装置，最大化降低心肌损伤。

还有心脏再同步治疗，它是借助于ICD技术，在传统右心房、右心室双腔起搏的基础上增加左心室起搏，以恢复房室、室间和室内运动的同步性。CRT作为一种新技术，主要用于慢性心力衰竭的治疗。它不但能改善心力衰竭患者的症状、减少住院率，同时也能明显降低心力衰竭患者的病死率。

Biotronik公司的ICD技术起步早，效果稳定，在CRT植入设备中，Lumax 540 HF-T、左室导线的组合，赫赫有名。

最值得一提的是，Biotronik家庭监护功能（仅Evia DR-T和Evia SR-T），它的每一款心脏起搏器，都有独一无二的无线远程监测，可早期发现与临床相关的各种事件。

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生物医学是一个充满创造力的产业，一个基于客户进行研发的产业，这两种产业特征使很多人的生命得以挽救。在这样的产业中，只有前瞻的思维才能让公司永远不会被埋没。

BIOTRONIK公司虽然市场方面不是国际心血管介入的第一梯队，但是在技术方面在全球范围内还是处于全球的第一梯队，今天，Biotronik公司已经发展的非常全面，在心动过缓、心动过速、心脏再同步、外部设备、冠脉血管导入、外周血管导入方面都有优秀的产品。

它是比较典型的公司业务不需要做的特别大、但技术领先的技术创新型公司。

BIOTRONIK公司这样的业务模式能够保障公司的主要精力更加专注于医疗的某些细分领域（技术聚焦战略），也能保障公司的产品在该领域更有技术优势，从而达到公司业务的利润率更高。

对于很多创新公司来说，这样优势更加明显，公司更加容易在自己擅长的方向上做到更专一，这样只要方向选择正确，就可以使公司的利益最大化。

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