9·29世界心脏日:从“放支架”到“修血管”的微创治疗进阶
关注心脏健康:药物球囊如何让血管不留痕
每年9月29日是世界心脏日。随着2026年世界心脏日的临近,心血管健康再度成为公众关注的焦点。《中国心血管健康与疾病报告》显示,我国心血管疾病现患病人数已达3.3亿,在人口老龄化加速、生活方式转变的背景下,心血管疾病防治形势依然严峻。与此同时,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术量持续攀升,未来3至5年PCI手术将维持每年13%-16%的增长。当越来越多的患者需要接受血管介入治疗,如何在确保疗效的同时减少治疗创伤、提升长期生活质量,成为医患共同关心的命题。
传统金属支架植入术虽能快速开通狭窄血管,但金属异物长期留存体内,可能引发炎症反应、支架内再狭窄等并发症,患者术后需长期服用抗血小板药物,出血风险显著增加。尤其对于中青年患者、复杂分叉病变患者,传统治疗模式难以满足其对长期生活质量的需求。“介入无植入”理念应运而生,核心是通过药物精准递送实现血管修复,无需留存永久性植入物,兼顾治疗效果与患者预后。
“介入无植入”理念的落地,离不开核心器械的原创性突破。深耕血管介入领域二十余年的垠艺生物,其自主研发的轻舟®药物球囊成为这一理念的典型实践。该产品于2017年获国家药品监督管理局批准上市,成为国际首个用于原发冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊,填补了该领域的临床空白。轻舟®采用给药载体碘海醇与紫杉醇均匀混合,增强载药稳定性,并增加了紫杉醇与血管壁的接触面积,提高药物生物利用度,活性成分及给药载体均使用原料药,避免因使用制剂而引入其它辅料造成的潜在生物不相容危害,在靶病变处局部短时释放紫杉醇药物,有效抑制血管内膜增生,降低再狭窄风险,实现血管修复的同时避免永久性金属植入物的滞留。
2021年轻舟®在国内药物洗脱球囊市场销量占比达41.5%,超过多家国际品牌,位居国内市场占有率第一。截至目前,该产品已累计临床应用造福80多万名国内患者,并在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院等逾千家医院常规应用。在第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中,垠艺生物以11.3万个年度采购需求量位居榜首,占该品类总需求的18.4%,进一步印证了医疗机构对其产品的高度认可。
从冠脉到全身血管,垠艺生物“介入无植入”的理念正持续拓展边界。在神经介入领域,海绅®Vglad颅内球囊、抱鱼®Vfish颅内球囊、胜蚝®Vwin颅内球囊以较低的球囊直径变化率提供精准扩张能力,为颅内介入治疗的安全保驾护航;在外周血管领域,周游Voyaging球囊提供多种规格,适用于透析瘘阻塞、下肢动脉狭窄等多个场景,禄游®Luvjour球囊适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术、外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张;在肺血管领域,博荷®Bhmintbh肺动脉球囊拥有直径1.0-10.00mm的多规格型号,可满足肺动脉主干/叶动脉/段/亚段的扩张需求,七拾二®Sev-changes肺动脉球囊作为首款专为肺血管设计的变径球囊,可实现多部位血管一次扩张,显著缩短手术时间。
作为国家级高新技术企业和国家“专精特新”小巨人企业,垠艺生物先后主持承担了国家“十五”科技攻关计划、国家“十一五”科技支撑计划、863计划等国家省市科研项目40余项,荣获中国专利奖等国家省市级奖项20余项,坚持自主创新,拥有20项发明专利、40项实用新型专利及2项外观设计专利。从产品设计到工艺研发,垠艺生物始终紧扣患者需求,这种以患者为中心的技术创新,不仅大幅提升了治疗安全性和有效性,更充分体现了医学人文关怀。
世界心脏日的设立,旨在提醒每个人关注心脏健康、改善生活方式。而在临床一线,像垠艺生物这样的创新企业,正以“介入无植入”等精准微创技术,为心血管疾病患者提供更安全、更高效的治疗选择。未来,垠艺生物将继续依托创新平台,深化全血管领域技术研发,持续优化产品性能,让“介入无植入”的治疗理念惠及更多患者,推动心血管疾病治疗向更高质量、更具人文关怀的方向发展。
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