国内首个聚焦一次性手术包低值耗材全生命周期卫生经济学研究项目于南京市第一医院启动预实验

近日，由稳健医疗支持、健康界主持开展的《一次性手术包在医院应用的卫生经济学研究》项目取得关键进展：项目正式通过南京市第一医院伦理委员会审批，并于7月21日在该院启动预实验。

作为国内首个以一次性手术包为核心研究对象、系统测算低值耗材全生命周期经济价值的研究项目，本次预实验的启动标志着我国医用耗材精细化管理临床实证研究迈出实质性步伐，将为公立医院高质量发展与医保支付改革落地提供重要循证支撑。

政策与现实双重驱动 填补低值耗材研究缺口 

当前，公立医院高质量发展与DRG/DIP医保支付方式改革正形成政策协同效应：国家卫健委《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》明确要求医院运行模式从粗放管理转向精细化管理，建立耗材全链条信息管理体系，以大数据方法开展成本产出定量评价；而DRG/DIP付费改革则倒逼医院耗材管理从“利润驱动”转向“成本控制”，亟需科学评价工具识别高性价比耗材，优化资源配置。

手术包作为核心手术耗材，目前临床主要分为重复灭菌棉布手术包与一次性手术包两类。重复灭菌棉布包需经历整理、清洗、打包、灭菌、检测、配送等流程，术前术后均需大量人工介入，且灭菌合格率受操作规范性、设备状态等多因素影响，隐性成本长期未被充分量化；一次性手术包出厂即完成灭菌包装，“即开即用”的特性可有效缩短术前准备时间、降低感染管控风险，但其系统性经济价值尚未得到临床实证验证。

“现有研究多聚焦单一包型应用效果，或仅对比包装材料、治疗巾等局部组件成本，缺乏对完整手术包全生命周期成本的系统评估，难以支撑医院精细化决策。”南京市第一医院项目负责人王帅护士长介绍，本次研究正是瞄准这一证据缺口，首次构建覆盖采购、预处理、术中应用、废弃处置全流程的决策树模型，量化两类手术包的真实卫生经济差异。

多中心科学设计 打造可推广的评价框架

本研究采用多中心、前瞻性、基于真实世界数据的卫生经济学评价设计，核心亮点体现在三方面：

一是前提假设严谨扎实。研究首先通过面向感控、手术室、消毒供应中心等关键岗位的结构化问卷调查，验证“规范管理下两类手术包手术部位感染率无统计学差异”这一核心前提，为后续最小成本分析奠定科学基础。

二是模型构建贴合临床实践。研究团队专门开发适配国内医院运营场景的决策树模型，纳入灭菌合格率、术中耗材意外污染补充率等关键不确定性参数，可实现单次手术全生命周期成本的精准测算。

三是数据收集全面规范。研究将依托全国七大区域符合标准的三级公立综合性医院，前瞻性收集相关数据，覆盖消毒供应中心处理台账、财务采购与折旧数据、人力成本、废弃物处理成本等全链条信息，确保结论的代表性与可靠性。

南京市第一医院作为首家启动预实验的参研单位，具备完善的耗材管理信息系统与规范的感控流程，将为研究工具优化、数据收集流程验证提供关键实践经验。“预实验的核心目标是打磨数据收集标准化表单，排查流程漏洞，为后续多中心研究全面铺开奠定基础。”王帅护士长表示。

成果有望赋能多方 助力医疗体系高质量发展

本研究的预期成果具有多重应用价值：

对医院而言，研究将明确一次性手术包的隐性成本节约维度，量化各环节成本贡献，为手术室周转效率提升、耗材采购决策优化提供具体抓手，直接服务“降本增效”运营目标；

对行业而言，研究形成的手术包卫生经济学评价框架具备可复制性，可推广至其他专科手术包乃至更多低值耗材的评价工作，推动医院管理决策从“经验化”向“数据化、模型化”升级；

对政策制定而言，多中心临床实证数据可为卫生健康行政部门优化耗材管理政策、完善遴选推荐目录提供科学依据，助力医疗资源高效配置；

对产业端而言，清晰的经济学评价结果将引导医疗器械企业精准匹配临床需求，推动产品创新与成本结构优化，实现医企协同发展。

本次研究的开展，不仅是卫生经济学方法在手术包医用低值耗材领域的创新应用，更是落实“健康中国”战略、推动公立医院高质量发展的具体实践。随着预实验的顺利推进，相关研究结论有望为破解耗材管理痛点、控制医疗费用不合理增长提供新的解决方案，最终惠及广大患者。