甲状腺癌rhTSH新药，注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）降价30%

甲状腺癌rhTSH新药注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）降价了！

这是一款上市仅半年，在国内拥有独家诊断适应症的创新药——却主动降价了，而且降幅近30%，这在国内药品市场几乎找不到先例。

2026年6月，苏州泽璟生物联合商业化合作方默克公司共同宣布，旗下分化型甲状腺癌rhTSH创新药物注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）正式下调终端定价。

降价后，注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）单支费用从6980元降至4980元，标准疗程（2支）从13960元降至9960元，一疗程2支降价4000元，降幅28.65%。首次将标准疗程费用从海外同类参考药物的近3万元拉入万元档位。

这不是“卖不动”的被动清仓，因为它是一款“含着金汤匙出生”的新药，为国产原创自研制剂，全球甲状腺领域龙头药企默克做全链条商业化落地，国内拥有唯一合规 rhTSH诊断适应症、海外原研同类产品近 30 年未正式引进国内，产品上市恰逢国内外甲癌精准化管理、核医学诊疗一体化的整体发展大势，可以说它已集齐一款创新药商业化所需的全部先天优势。

拥有独家诊断适应症的创新药，企业却主动让利压缩单支利润，每一笔价格下调都极具行业特殊性。

本质上，这正是一场医药行业的“顶级战略阳谋”——是药企围绕泽速宁长期发展规划的系统性战略布局。

国内唯一，获批随访诊断的rhTSH产品

注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）是目前国内唯一获批用于分化型甲状腺癌全切/近全切术后随访诊断的rhTSH产品。

其核心临床价值，是彻底解决传统评估方案的长期痛点：患者无需长期停服左甲状腺素，仅需需连续2日院内肌肉注射，即可稳定达成TSH＞30 mU/L的标准刺激阈值，顺利完成刺激性Tg（sTg）检测联合¹³¹I诊断性全身显像（Dx-WBS）。全程无需经历传统停药法2–4周人为甲减的痛苦阶段。

传统停药法要求患者停用优甲乐2-4周，人为制造甲减状态，多数患者会出现极度乏力、怕冷、颜面水肿甚至抑郁等严重不适。临床数据显示：约10%的患者停药后TSH无法达标，约60%因无法耐受而放弃复查。直接造成术后评估缺失、风险分层不准，影响后续随访与治疗方案制定。

注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）

的疗效和安全性已在注册临床试验中得到充分验证。rhTSH 刺激方案获国内外权威指南统一强推荐：2025 版美国甲状腺协会（ATA）指南将 rhTSH 列为 ¹³¹I 治疗准备优选方案，高质量证据、强推荐；NCCN 甲状腺癌指南同步纳入核心评估手段；国内《¹³¹I 治疗分化型甲状腺癌指南 (2021 版)》、2026 版《分化型甲状腺癌术后核医学诊疗临床路径》均明确推荐 rhTSH 用于中高危、Tg 灰区人群标准化评估。

长期以来，价格偏高一直是制约其普及的最大瓶颈——而这次降价，恰好拆掉了这道门槛。

没有对手，含着金汤匙出生

在业内看来，射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）自诞生起便自带赛道稀缺属性，堪称甲癌诊疗领域“含着金汤匙出生”的独家创新药，在国内制药生态中几乎无竞品、无替代，竞争优势断层领先：

（1）国产自研，高端工艺品质领先。

采用国内首创的新一代ATF交替切向流灌流培养工艺，细胞活率长期稳定维持90%以上，在蛋白序列完整度、糖基化修饰、氧化杂质控制等核心质量参数上全面优于海外原研产品，整体质量标准对标甚至超越国际一线水平，且全部临床试验基于中国甲癌人群开展，更适配国内患者诊疗需求。

（2）国内独家，填补临床医保双空白。

作为中国首个且唯一获批分化型甲状腺癌全切/近全切术后随访协同诊断的rhTSH产品，彻底填补国内临床用药与医保目录双重空白，暂无任何同类药品可替代、可对标。

（3）巨头护航，默克全链条商业闭环。

 药品由国内创新药企泽璟生物自研生产，甲状腺领域全球顶级企业默克负责商业化推广，研发、生产、学术、落地全链条专业闭环。

（4）外无竞品，海外原研三十年缺位。

海外唯一同品类原研药近30年从未正式登陆中国市场，学术迭代与临床推广早已停滞，相当于海外潜在对手已“躺平”。

在拥有独家诊断适应症的市场格局下，主动降价近 30%，绝非普通药企短期冲销量、行业内卷价格战的营销手段，而是立足国内分化型甲状腺癌规范化诊疗大背景的中长期战略布局。

顶级阳谋：没有对手的自行降价

经甲友吧深度分析：其本次降价，是一场典型的医药行业“顶级阳谋”——在绝对优势赛道主动让利，以短期利润让渡，换取行业普及、医保准入、长期规范化生态的战略纵深。其核心布局逻辑清晰、长远性极强。

（1）向医保准入发起冲刺

基金可负担性是国家医保动态调整的核心考核指标之一。本次主动降价近30%，将疗程费用从13960元降至9960元，大幅降低医保基金测算压力，为顺利纳入医保目录创造关键条件。

值得说明的是：创新药纳入医保后，会通过国家谈判形成新一轮医保落地价，价格大概率会进一步下探。未来叠加医保70%左右报销比例，患者实际自付费用有望降至1000-2000元区间，将彻底解决rhTSH“临床证据顶级、患者负担偏高、普及受限”的长期行业痛点，让高端精准评估真正惠及普通术后人群。

（2）顺应甲状腺癌术后精准化动态管理趋势

近年全球分化型甲状腺癌诊疗理念已全面迭代，从传统静态随访，转向全周期、多点位、动态化风险分层管理，成为国内外诊疗共识大趋势。

2026年《新英格兰医学杂志》综述明确提出，需依据初始治疗情况、复发风险分层、动态疗效评估持续优化随访与治疗策略；2025年ATA指南DATA评估框架、国内多学会联合发布的甲状腺癌指南，均统一强调“动态评估、先评估、后决策”的精准诊疗逻辑。

行业整体趋势，是通过精细化、多次化的术后动态监测，精准区分患者随访层级与治疗强度，避免粗放式管理。此前因价格门槛，国内rhTSH标准化动态评估方案临床开展率不足10%。本次降价有效降低应用门槛，让全球同步的精准随访理念，真正落地国内各级医院，让更多患者受益于规范化动态管理。

（3）推动甲状腺癌术后碘131精准诊疗

现代分化型甲状腺癌诊疗，核心在于精准分层、个体化施治。注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）拥有两大合规临床应用场景，全程服务术后精准管理：一是碘131治疗前分层评估，通过rhTSH刺激下sTg+DxWBS联合检测，精准甄别残余甲状腺组织与隐匿微小病灶，为是否需要碘治疗、选择何种治疗强度提供客观依据，让治疗更贴合个体病情；二是碘疗后长期动态随访，通过多次规范化刺激复查，持续监测病灶变化，及时捕捉微小复发信号，动态优化后续抑制治疗与随访方案，告别“一次治疗、终身不变”的粗放管理模式。

降价后，患者可负担多次、长期的标准化rhTSH复查，助力国内甲癌随访体系全面向动态、精准、个体化转型，推动国内碘131诊疗更加精细化、科学化、规范化。

（4）布局全球，打造国产创新药出海标杆

海外同类rhTSH产品定价高昂、技术迭代停滞，缺乏适配亚洲人群的完整临床数据。泽速宁凭借本土高端自研工艺、更优质控水平、完整中国人群循证数据，叠加本次降价形成的高性价比优势，未来有望代表国产创新药走出国门，参与全球甲状腺癌精准诊疗市场竞争，树立国内核医学创新药的出海标杆。

四方共赢，一场没有输家的战争

本次战略性降价，并非简单的药品调价，而是国内甲状腺癌精准诊疗生态的一次全面升级，实现患者、临床、行业、企业四方共赢。

（1）患者获益：告别甲减痛苦

无需停服优甲乐，无需承受2–4周重度甲减带来的身心不适，仅2天即可完成高质量标准化评估。大幅降低自费复查成本，有效减少病灶漏检、诊疗偏差风险，让术后长期随访更安全、更舒适、更有尊严。

（2）临床获益：落地最新理念

有效解决传统停药法依从性差、TSH达标不稳定、复查脱落率高的临床痛点，大幅提升国内分化型甲状腺癌术后精准动态评估普及率，助力各级医院落实分层、个体化、全周期的规范化诊疗理念。

（3）行业获益：引领诊疗升级

以自主可控的高端生物工艺，填补国内rhTSH临床空白，打破海外技术长期垄断，推动国内甲状腺核医学诊疗体系接轨国际前沿标准，实现行业跨越式升级。

（4）企业获益：以价换量深耕

通过合理降价扩大临床渗透率，摊薄研发与产线固定成本，依托国内庞大患者基数形成规模化良性循环，同时为全球化市场布局筑牢基础。

从稀缺独家创新药，到主动让利普惠患者，注射用人促甲状腺素 β（泽速宁®）的降价，不是妥协，而是格局。这场没有对手赛道下的顶级战略布局，最终指向的是：让全球同步的高端精准诊疗，惠及每一位普通甲状腺癌术后患者。

参考文献

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免责声明

本文基于泽速宁实际销售信息及有关资料综合撰写，仅作医疗行业参考资讯，不构成任何诊断、用药医疗建议。

药品降价信息请以企业官方公开公告及药店的实际售价为准。泽速宁®为处方注射类药品，仅限正规医院院内规范使用，需由专业医师结合患者术后风险分层、Tg数值、病情进展综合评估使用，严禁自行购买、私自用药。不同患者个体病情存在差异，术后随访方案、碘治疗评估需遵从主治医生医嘱，请勿仅凭本文内容自行更改诊疗方案。

来源 | 甲友吧