上海市卫生健康委员会关于印发《上海市医疗机构行政处罚裁量权基准》的通知

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诊所未经备案执业

《医疗机构管理条例》第二十三条：

任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。

《医疗机构管理条例》第四十三条第二款：

违反本条例第二十三条规定，诊所未经备案执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令其停止执业活动。

1.1未经备案执业1个月以下，初次违法，未给患者造成伤害等后果，且及时改正的。

责令改正；没收违法所得，并处10000元以下罚款

1.2 未经备案执业1个月以上3个月以下，初次违法，未给患者造成伤害等后果，且及时改正的。

责令改正；没收违法所得，并处10000元以上15000元以下的罚款

1.3符合下列情形之一，且及时改正的：

1.3.1未经备案执业3个月以上的；

1.3.2使用非卫生技术人员开展执业活动的；

1.3.3未经备案执业的内容为静脉输液、终止妊娠（引产）、接生的；

1.3.4使用假药、劣药或者未经批准的药品、器械的；

1.3.5以行医为名骗取患者财物的；

1.3.6造成患者伤害的；

1.3.7曾因相同违法行为被卫生健康行政部门处罚1次的。

责令改正；没收违法所得，并处15000元以上25000元以下的罚款

1.4符合下列情形之一，且及时改正的：

1.4.1具有1.3所列的2种及以上情形的；

1.4.2造成患者死亡的；

1.4.3曾因相同违法行为被卫生健康行政部门处罚2次及以上的；

1.4.4具有卫生健康行政处罚裁量相关规定中的其他从重情形（拒不改正的除外）的。

责令改正；没收违法所得，并处25000元以上30000元以下的罚款

1.5拒不改正的。

责令改正；没收违法所得，并处25000元以上30000元以下的罚款，责令停止执业活动

2

诊疗活动超出登记或者备案范围

《医疗机构管理条例》第二十六条：

医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。

《医疗机构管理条例》第四十六条：

违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

2.1超出范围开展诊疗活动1个月以下，初次违法，且未给患者造成伤害等后果的。

责令改正；警告，没收违法所得，并处10000元及以上40000元以下的罚款

2.2超出范围开展诊疗活动1个月以上3个月以下，初次违法，且未给患者造成伤害等后果的。

责令改正；警告，没收违法所得，并处40000元以上70000元以下的罚款

2.3符合下列情形之一的：

2.3.1超出范围开展诊疗活动3个月以上的；

2.3.2使用非卫生技术人员开展诊疗活动的；

2.3.3使用假药、劣药或者未经批准的药品、器械的；

2.3.4开展禁止类技术临床应用的；

2.3.5不符合医疗技术临床应用管理规范擅自开展医疗技术临床应用的；

2.3.6造成患者伤害的；

2.3.7曾因相同违法行为被卫生健康行政部门处罚1次的。

责令改正；警告，没收违法所得，并处70000元以上100000元以下（不包含100000元）的罚款

2.4符合下列情形之一的：

2.4.1具有2.3所列的2种及以上情形的；

2.4.2造成患者死亡的；

2.4.3曾因相同违法行为被卫生健康行政部门处罚2次以上的；

2.4.4具有卫生健康行政处罚裁量相关规定中的其他从重情形的。

责令改正；警告，没收违法所得，并处100000元罚款，吊销《医疗机构执业许可证》 或者责令停止执业活动

3

使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

《医疗机构管理条例》第二十七条：

医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

《医疗机构管理条例》第四十七条：

违反本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

3.1使用1名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作1个月以下，初次违法，且未给患者造成伤害等后果的。

责令限期改正；处以10000元及以上20000元以下的罚款

3.2使用1名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作1个月以上3个月以下，初次违法，且未给患者造成伤害等后果的。

责令限期改正；处以20000元以上40000元以下的罚款

3.3使用2名及以上非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作3个月以下，初次违法，且未给患者造成伤害等后果的。

责令限期改正；处以40000元以上60000元以下的罚款

3.4符合下列情形之一，且未给患者造成伤害等后果的：

3.4.1使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作3个月以上的；

3.4.2使用假药、劣药或者未经批准的药品、器械的；

3.4.3开展禁止类技术临床应用的。

责令限期改正；处以60000元以上80000元以下的罚款

3.5符合下列情形之一的：

3.5.1具有3.4所列的2种情形的；

3.5.2造成患者伤害的；

3.5.3曾因相同违法行为被卫生健康行政部门处罚1次的。

责令限期改正；处以80000元以上100000元以下（不包含100000元）的罚款

3.6符合下列情形之一的：

3.6.1具有3.4所列的3种情形的；

3.6.2造成患者死亡的；

3.6.3曾因相同违法行为被卫生健康行政部门处罚2次及以上的；

3.6.4具有卫生健康行政处罚裁量相关规定中的其他从重情形的。

责令限期改正；处以100000元罚款，吊销《医疗机构执业许可证》或者责令停止执业活动

4

出具虚假证明文件

《医疗机构管理条例》第三十一条：

未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

《医疗机构管理条例》第四十八条：

违反本条例第三十一条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1万元以上10万元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

4.1未造成危害后果的。

警告

4.2出具1至10份虚假证明文件（不包括虚假出生证明书、死亡证明书、死产报告书、职业病诊断证明书），且造成危害后果的。

警告，处以10000元及以上40000元以下的罚款

4.3出具10份以上虚假证明文件（不包括虚假出生证明书、死亡证明书、死产报告书、职业病诊断证明书），且造成危害后果的。

警告，处以40000元以上80000元以下的罚款

4.4 符合下列情形之一，且造成危害后果的：

4.4.1出具虚假出生证明书、死亡证明书、死产报告书、职业病诊断证明书的；

4.4.2具有卫生健康行政处罚裁量相关规定中的其他从重情形的。

警告，处以80000元以上100000元以下的罚款