高端医疗器械迎政策利好，歌锐定义精准外科“牛顿”定律

2025年6月底，第十九届中国医院院长年会在重庆召开，会议聚焦“新现实下的守正与创新”主题，深入探讨公立医院高质量发展路径。值得关注的是，会议闭幕数日后，国家药监局于7月3日发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号），这一公告从政策层面为行业发展提供了有力支撑，形成了“行业研讨-医工融合-政策落地-壁垒突破”的良性互动。

年会展示了包括歌锐科技在内的多家企业的智能手术机器人系统、高端影像设备等创新产品，恰好是这一良性互动的市场体现。多位参会专家认为，政策的出台将加速这些创新成果的转化应用，最终惠及广大患者。

政策支撑，为创新成果提供强力制度保障

国家药监局63号公告明确提出，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械（医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等）继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作。这些举措为高端医疗装备的创新发展提供了制度保障，有助于加快新技术在临床中的应用。

业内观察指出，在国家政策支持和市场需求的双重推动下，智能手术技术等创新医疗装备将迎来新的发展空间。此次院长年会的讨论成果与后续出台的政策文件，为行业发展指明了方向，有助于推动我国高端医疗装备实现质量提升和技术突破。

超越工具，定义智能手术新范式

作为创新型高端医疗器械的典型代表，歌锐科技自主研发的“牛顿”系列智能手术系统在第十九届中国医院院长年会上获得重点展示。来自全国顶级三甲医院和区域医疗中心的院长、科室主任等专家纷纷莅临展台，围绕提升外科能力、破解复杂手术难题等议题，与技术人员展开深入交流，共同探讨智能手术解决方案的临床应用与未来发展。

“牛顿”包含两大核心产品，作为面向未来外科手术的系统性解决方案，突破了传统限制，释放出医疗新质生产力：

“牛顿3D”智能移动式三维C形臂：重新定义了术中影像的价值，从辅助“看见”跃升为赋能“精准决策与执行”的核心基础设施。其革命性的低剂量、高质量三维成像能力，为骨科、胸外、呼吸、消化、肝胆、血管介入等领域构建了实时的、立体的数字孪生手术空间，将手术精准度与安全性提升至全新维度，并显著优化手术室效能。

“牛顿”智能复合式脊柱内镜微创手术机器人：骨科微创手术的“精准执行者”，引领骨科手术机器人由局部单一功能迈入全流程微创操作时代。该产品革命性地实现主从控制式机械臂拟人自主协作，在极致狭小的解剖空间内，可达到亚毫米级操控精度。其智能力反馈系统，使复杂微创术式更安全、更标准化、更可及，是推动骨科手术向“精准化、微创化、智能化”跃迁的关键力量。

破界共生，构建医产协同创新生态

在本次年会“破界共生·医产协同重塑医疗生态”的主题论坛中，歌锐科技深刻阐释了其以临床价值为核心、以技术创新为纽带、以开放协同为路径的生态观，推动医、工、产、学、研的深度跨界融合，加速创新解决方案的应用普及。

凭借在医工融合实践中的突出表现，歌锐科技荣膺“科技创新领航单位”。这一荣誉不仅彰显了行业对歌锐科技构建开放、共赢、可持续的医疗科技创新生态的高度认可，同时也是对其推动医疗产业范式升级、释放协同创新巨大潜能的战略实践的首肯。