突破技术“卡脖子” 进入发展“快车道” 瑞龙外科如何打造差异化竞争“护城河”？

近日，瑞龙外科全球生产基地在扬州正式投产，国内领先的覆盖“生产﹣临床﹣培训”三位一体的分体式手术机器人全链条产线随之落成。这一里程碑事件标志着“中国智造”手术机器人在占据战略制高点，重构全球产业规则——瑞龙外科3月获批上市的海山一®腔镜机器人凭借独特的分体式设计，不仅显著降低了对手术室物理空间的配置要求，还为各级医院提供了可按需采购的灵活解决方案，有利于进一步加速机器人手术向基层普惠的进程，让县域医院的医生也能开展高难度手术，普惠患者需求，推动优质医疗资源下沉。

本次全球基地的落成，是中国高端医疗设备迈向世界的里程碑。瑞龙外科从成立之初便摒弃了仿制路径，始终贯彻“以临床价值主导创新”的自主发展路径，形成了“临床需求驱动研发、研发反哺临床创新”的发展闭环。此次在扬州开设全球生产基地的同时启用临床研究中心和培训中心，正是公司运营和创新核心理念付诸实施的具体行动。

作为国内首个分体式模块化手术机器人量产基地，瑞龙外科全球生产基地依托长三角医疗器械产业集群协同优势，构建起从核心部件生产到整机集成的全链自主可控智造体系。该生产基地不仅实现了分体式台车、机械臂、手术器械及耗材等核心部件全流程本地化生产，更通过标准化组装、精准检测与规模化制造，显著降低了单台手术机器人的制造成本。

瑞龙外科正在通过本土化技术路径探索，以中国场景定义手术机器人逻辑。作为多专科分体式腔镜手术机器人科研枢纽，扬州中心亦将承接分体式腔镜手术机器人相关临床研究。后续亦将与更多医疗领域的权威机构深化合作，共同推进创新技术的研究与应用，进一步拓展在多元化临床场景中的实践探索，为外科医疗领域的发展持续注入新动力。同时，该中心将与美国RISE瑞龙国际临床卓越中心形成联动，进行技术方面的联合攻关，同步挖掘复杂术式等临床新场景，持续释放分体式机器人在精准医疗领域的应用潜能。

在瑞龙外科全球生产基地暨临床研究中心和培训中心开业仪式举办当天，健康界对瑞龙外科董事长兼CEO马长征和联合创始人、COO&CTO毛颖进行采访，探讨海山一®背后的创新故事。二人分享从研发理念到临床应用的艰辛历程，阐述了瑞龙外科在“产研用一体化”模式上的探索，介绍了与顶尖医院合作、人才培养的实践经验，分享国际合作方面的战略布局与发展规划，展现其突破技术瓶颈、解决“卡脖子”问题的决心与成果。

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分体式模块化设计：打破手术机器人垄断“利器”

健康界：瑞龙外科自主研发的海山一®腔镜手术机器人正式获批。海山一®不仅是国内上市的首款分体式腔镜手术机器人，同时也是首款上市即获批4大专科全适应症的手术机器人，标志着国产高端手术机器人技术从跟随到引领的转变。作为全球推广的“中国智创”，您认为这一突破对打破垄断、推动全球手术机器人技术普惠化有何深远影响？

马长征：这无疑是一项突破。今年海山一®首次申请NMPA产品上市许可，便一次性获批4个专科全适应症。临床试验中海山一®系统展现出令专家认可的质量、稳定性和可靠性，覆盖了软组织胸腹腔镜中最具代表性和难度的四类手术，这是一个重要里程碑。

过去近20年，高端医疗设备领域基本被进口产品垄断。这种垄断给国内医院带来诸多问题，医院在选择高端医疗设备时丧失了选择权、话语权和议价权。我们与许多院长交流发现，大家认可手术机器人在微创手术安全性和有效性方面的表现。但进口手术机器人价格高昂，这让规模较大、专科齐全的三甲医院购置起来都困难重重。

对于患者而言，使用进口手术机器人做手术，每次需额外承担数万元个人支出，经济负担沉重。因此，我们公司在设计海山一®时，将其设计成分体式和模块化。一方面确保手术安全性达到国际标准，另一方面希望通过创新设计，覆盖更多专科，开展更多手术。

回顾一体式手术机器人在中国近20年的发展，目前多数手术集中在泌尿外科。然而，普外、妇科和胸外等领域的众多患者同样能从手术机器人的精准技术中受益。我们通过创新设计和自主研发，不仅要在泌尿外科实现精准手术，更要在其他专科领域开展多种术式，在医生使用体验、学习曲线等方面取得突破。更重要的是，通过分体式和模块化设计理念，降低医院购置设备成本，减轻患者治疗负担。

如今海山一®获批上市，标志着临床试验验证圆满完成。这一进展不仅是中国手术机器人从技术突围到产业反哺的跨越，更将通过可负担的创新（如分体式复用设计、多科室适配）——让高端技术从少数医院的“奢侈品”，变为普惠医疗的“必需品”。

瑞龙外科董事长兼CEO马长征

从扬州起航：“产研用”模式引领医疗装备出海潮

健康界：扬州基地集“生产、临床、培训”三位一体，这种“产研用一体化”模式能否成为高端医疗装备出海的中国范式？

马长征：这种模式潜力巨大。在高端医疗设备研发方面，我们从公司创立之初就坚持创新，创新源于解决临床尚未满足的实际需求。自成立起，我们公司就与各专科临床医生紧密互动，从概念设计、工程样机，到形式检验、临床试验，整个过程都离不开临床医生对研发的支持与帮助。

我们将临床试验、培训基地与工厂设在一起，将创新想法直接应用到实际生产中，还能与供应链、质量体系、售后技术服务紧密相连，形成生态圈和闭环。

此次扬州全球生产基地开业，同时启用临床研究中心及培训中心，正是公司将运营和创新核心理念付诸实践的体现。“产研用一体化”模式通过本土临床验证-产线快速迭代-临床医生实践的闭环，正逐步构建高端医疗装备出海的‘中国路径’，助力中国高端医疗装备走向世界。

深度医研合作：解锁手术机器人创新密码

健康界：“以数字智能引领微创手术 以精简精准赋能外科医生 以卓越疗效普惠广大患者”是瑞龙外科的使命，瑞龙外科如何与瑞金医院、郑大一附院、复旦大学附属肿瘤医院、南昌大学第一附属医院等合作，将临床需求快速转化为产品迭代？

毛颖：我们与这几家医院的合作深入且多样，在这些临床中心开展了科研或注册临床试验。早在人体临床试验启动前，合作就已展开。

最初，复旦肿瘤团队与我们技术团队共同探讨产品设计，力求满足医生实际需求，深度参与概念设计阶段。部分医院在产品研发临床启动前进行试用，从多个维度反馈产品问题和改进方向，我们团队能迅速响应这些意见，这种互动贯穿产品研发全过程。

在临床试验前，针对每个专科和术式，我们与专家共同进行术前动物实验和大体实验，确保产品进入人体临床时安全有效，让医生放心使用，对患者负责。进入临床试验阶段后，专家提出许多改进问题和优化建议，我们积极响应并快速解决。在医生操作体验上，与传统机器人在使用习惯和方式上几乎没有差异，分体式模块化机制充分保留主刀习惯，操作体验与传统机器人接近，床边机器人也提供了更多灵活性，贴合医生手术习惯。

不少专科还发现产品在支持专科手术方面有独特优势。比如在南昌大学一附院做结直肠手术时，使用传统机器人在吻合步骤需撤机，而我们的机器人因患者上方空间敞开无需撤机，使用很便利，给主刀医生留下深刻印象，他们对产品迭代、改进速度以及手术能力给予了高度肯定。

瑞龙外科COO&CTO毛颖

健康界：哪个契机促使瑞龙外科将海山一®研发的重点方向锁定在了分体式、模块化、灵活、可移动的这个设计？

马长征：这主要源于临床需求。目前大部分手术集中在泌尿外科，与普外、妇科相比，泌尿外科手术数量相对较少，属于小众专科。我们深入调研发现，医生做普外手术时，并非机器人不能做，而是在做一些大开大合、覆盖面大的手术时面临诸多难题。例如在病人腹腔打孔进入腹腔的手术过程中，常常需要重新打一组孔以覆盖不同区域，这极大干扰了手术，大幅降低医生手术效率。医生学习复杂操作过程后，却感觉新技术未能赋能，导致机器人在这些专科的渗透受到很大影响。

基于这种情况，我们思考：如果一体式设计限制了手术空间的有效使用，那将机器人设计回归到像传统腹腔镜手术那样，两个手从腹腔两边进入人体，分别放在不同手术车上实现，会不会更好呢？这些初期想法在解决临床实际问题的过程中逐渐演变而来。而且这一过程并非单一线性，还考虑到能否兼容医院里传统的腹腔镜或手术器械，这样既能延续医生使用这些器械的熟练经验，又能降低医院采购成本和病人负担。

任何技术的应用都集合了多方面临床需求以及可能带来的益处。从工程师研发角度看，能达到如今的设计状态，关键在于与临床紧密结合。公司从最初概念设计发展到现在能够量产的规模，与医院的合作功不可没。未来，我们会继续坚持这一传统，产品研发和质量性能提升都将源于临床、回归临床，不断满足临床需求，推动技术发展。

瑞龙外科如何打造差异化竞争“护城河”？

健康界：两位都曾经任职于欧美的医疗科技类企业。对比欧美的企业，瑞龙的差异化的竞争力核心是什么？

马长征：无论本土企业还是跨国公司，确保医疗产品安全与质量的目标是一致的。我们对医疗设备设计的方法论和流程有着深刻认知与高度认同，这是初创公司和大型跨国公司都必须遵循的规律。但作为中国本土企业，服务当地市场是我们的首要任务。因此，在产品设计时，我们始终将安全性、有效性和经济适用性作为基本发展原则，不仅关注产品质量和性能，还充分考虑患者经济负担和医院采购成本，这在海山一®的设计中得到充分体现。

此外，与本地供应链深度结合也是我们的重要优势。我们要避免在发展过程中受制造、采购等环节“卡脖子”技术和供应链问题的制约，保障产品稳定生产与供应。最后，人才是关键因素。我们致力于打造平台，让中国工程师的聪明才智得以充分发挥和提升。

毛颖：与跨国企业相比，除了供应链优势、对本土实际临床需求的深刻理解以及人才优势外，我们团队的专注、高效执行力以及与医生的紧密合作是独特优势。我们拥有自己的研发团队，能迅速响应医生和医院对手术器械产品的需求。

双中心建设：手术机器人人才培养与应用拓展新引擎

健康界：瑞龙外科临床研究中心和培训中心开业，这个新的中心在培养医生使用手术机器人方面将会发挥怎样的作用？

毛颖：手术机器人培训中心，通过分体式模块化手术机器人的系列培训体系，我们致力于帮助医生快速掌握机器人手术乃至复杂术式的操作要点，同时确保临床机构在引入创新技术后，医院使用我们的机器人后能安全、有效地开展擅长的外科手术术式。

临床培训中心主要有两方面作用。一方面，帮助医生快速理解和掌握设备使用方法；另一方面，在与医生合作过程中，共同探索机器人手术在更多专科领域的应用潜力。我们希望借助临床培训中心和临床研究中心平台，与临床医生携手，让海山一®机器人应用更安全、有效、广泛，开展更多不同术式。

马长征：临床中心肩负着培训不同背景医生的重任。有些医生可能只有开腹手术经验，有些有腔镜手术经验，还有些接触过其他机器人但从未使用过海山一®的分体式模块化机器人。我们希望临床中心能满足这些不同背景医生的培训需求。

医工合作以及医生的深度参与至关重要。医生了解医疗器械从基础制造到生产的过程，有助于他们提出更合理需求，同时理解工程上实现需求的可能性和工艺过程。我们不是简单单向培训，而是通过这种方式启发医生，促进医工深度交流与合作。

健康界：海山一®手术机器人如何惠及县域医院？

马长征：目前，手术机器人似乎只能用于最复杂手术，服务少数能承担高昂费用的人群，这并非正确的发展轨迹。

我们希望且坚信，手术机器人能走向更广泛应用。这对我们的设计提出挑战，即提高产品性价比。我们要思考海山一®系统能否用于普通手术，并在质量和效率上显著提升。比如阑尾炎切除手术能否用机器人做？如果在县级医院，机器人手术在成本控制、手术效率和临床预后等方面优于传统手术，就没有理由不在县级医院开展。

我们要打破技术只为少数人服务的局面，让好技术真正发挥价值，使患者受益。所以，我们相信海山一®有能力下沉到县级医院，服务多个科室，只要技术可靠且有价值，就不应是少数人的专利。

体系升级与数据赋能，打造创新发展新生态

健康界：现在随着新中心的开业，瑞龙外科在技术研发、生产制造、临床研究和人才培养等多个环节已经形成了完整的体系。这种体系的建立将如何促进瑞龙外科与国际企业、科研机构和医疗机构的合作？

毛颖：公司经过五年发展，初步构建了一套涵盖上游市场调研、临床工程、产品研发、生产制造、质量管控，以及面向客户的临床应用服务和营销体系，以支持医院使用我们的产品并服务患者。

未来，我们会进一步完善这个体系，尤其是上游市场和临床工程产品研发方面。我们要将临床端未被满足的需求引入公司，经研发转化为具有临床价值、成本可控且能被医生和用户接受的产品。这需要与国内外临床专家紧密合作，因为他们作为直接用户，对临床实际情况最了解。目前公司基础较好，扬州的临床培训中心和临床科研中心将成为优质平台，汇聚国内外临床专家，共同探讨手术机器人未来发展方向，以及如何更好地服务患者，从而促进我们与国际企业、科研机构和医疗机构的合作。

健康界：未来瑞龙将如何通过数据闭环实现术式创新，反哺研发的生态构建？

毛颖：我们目前的工作在很大程度上已在进行数据闭环并反哺研发。海山一®平台的分体式模块化设计是全新的，此前没有公司采用过，虽有分体式产品，但无模块化产品，有一体式机器人，但未提供可配置、可组合的灵活多变形式。

在临床应用过程中，我们积极收集医生反馈。医生在熟悉系统后，会充分发挥才智，更好地运用系统，甚至发掘新用法。这些新做法和经验为我们开发新术式和临床应用提供了很多启示。我们会思考如何优化产品，让医生更好发挥能力，发掘更多新应用。这不仅局限于微创外科和腹腔镜手术领域，未来在其他涉及诊断、治疗和软组织手术的专科，我们都会与医生共同探讨如何运用新术式和先进医疗设备技术，帮助他们更好地完成手术。这个过程相互促进，数据闭环推动术式创新，术式创新完善产品研发，构建良好的研发生态。