盐酸非索非那定干混悬剂推动儿童抗过敏治疗进展

过敏性疾病是由于机体对过敏原产生异常免疫反应而引发的慢性疾病，严重影响个人的日常生活。根据世界卫生组织（WHO）的数据，过敏性疾病患病率在全球范围内呈上升趋势，尤其是在儿童和青少年中。在儿童的成长过程中，过敏性疾病不仅影响孩子的健康，也给诸多家庭带来困扰。对于大部分中重度过敏性疾病患者，药物是主要的治疗方式，其中非索非那定作为新一代抗组胺药，具有较大的临床优势。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及米内网数据显示，国内药企获批的盐酸非索非那定多为片剂，相比片剂，济川药业获批的国产首个盐酸非索非那定干混悬剂的剂型优势明显，既有固体制剂的特点，又有液体制剂的优势，携带便捷、稳定性好、方便服用，适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状，以及缓解6个月以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，确保了仿制药与原研药在质量和疗效上的等效性。

盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）有15mg和30mg两种规格，双规格更能满足不同患者的临床需求，成功通过医保谈判，进入2024年国家医保药品目录，惠及更多患者。该产品的上市也为6个月以上的患儿提供更加便捷的剂型、更加精准的用量，提升了药物的可及性和可负担性，在提升用户体验、保障患者生命安全方面取得显著进展，进一步推动了我国儿童用药的发展。基于上述表现，敏菲乐近日荣获由中国医药新闻信息协会指导、健识局主办的年度锐意创新之星榜单，创新价值赢得高度认可。

济川药业不仅在抗过敏药物领域取得了突破，还在中医药的传承创新、高端特色仿制药的研发等方面展现了较好的研发实力和市场竞争力。硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清）、小儿法罗培南颗粒等均为国内首家获批，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药。此外，济川药业还积极与多家跨国公司和生物技术公司达成战略合作，致力为患者提供多样化的创新治疗药物。

当前，济川药业联合征祥医药开发的流感1类创新药ZX-7101A（玛赛洛沙韦片），上市申请已获国家药监局药品审评中心受理，II/III期临床文献已在感染病领域权威期刊《Clinical Microbiology and Infection》上发表，研究结果表明单剂量口服ZX-7101A，能够有效减轻流感症状，快速降低病毒水平并清除病毒，且无需根据体重调整剂量。济川药业与天境生物合作开发1类创新药融合蛋白型长效生长激素的生物制品上市申请（BLA）也已获得国家药品监督管理局受理。作为国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效生长激素，每周一次给药，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者带来有效且便捷的治疗方案。

药物治疗是疾病康复的关键所在，当前患者的用药需求越来越高，我们期望药企创新研发出更多满足临床差异化用药需求的药物，促进疾病诊疗水平的提升，惠及更多患者。

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