“码”上监管丨医保局首次“亮剑” SPD与UDI创新融合助力耗材追溯

2024
11/07

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11月2日,新华社报道,国家医保局发布公告,首次通过药品追溯码对假药、回流药“亮剑”。公告透露,通过分析各地药品追溯码数据,发现11个省份的46家医药机构可能涉及复方阿胶浆的药品串换、回流药和假药问题。国家医保局已要求相关医保部门进行调查,并需在11月20日前提交核查结果。


11月2日,新华社报道,国家医保局发布公告,首次通过药品追溯码对假药、回流药“亮剑”。公告透露,通过分析各地药品追溯码数据,发现11个省份的46家医药机构可能涉及复方阿胶浆的药品串换、回流药和假药问题。国家医保局已要求相关医保部门进行调查,并需在11月20日前提交核查结果。

今年以来,为加快药品耗材追溯体系的建设,国家医保局已经多次发文强调药品耗材追溯码。当前,国家医保局正在努力降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。下一步,将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库,并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。

药品追溯码的采集正全面展开,国家医保局将分阶段公布医保药品重复追溯码的相关信息。在医用耗材领域,耗材追溯码即医疗器械唯一标识(UDI)的推广工作已取得显著成果。

2019年7月,我国正式启动UDI试点,中山大学医学院附属第一医院成为全国首批试点单位之一,并于2022年被选为首批示范单位。2023年,中山一院与安徽国医科技合作,建立了医用耗材SPD智慧物流管理模式,将UDI与SPD系统相结合,实现了耗材编码、医保编码和收费码三码合一,构建了从生产到使用的全流程智慧物流体系,实现供应链上下游全面监管与追溯。

本文将结合中山一院的应用实践,详细介绍UDI在医疗机构医用耗材SPD精益化管理中的应用,为医疗机构提供参考和借鉴。

梳理主字典目录,建立医用耗材UDI中心数据库。

在应用之前,建立完善的标准化字典并形成UDI数据库可谓重中之重。医疗机构可以国家药监局UDI数据库为基础建立“国家级”的主数据字典,并根据实际情况增加相关字段和表结构形成医院产品主数据字典,以医疗器械唯一标识国家数据集作为参考标准,建立标准化字典库。另外,鉴于医院医用耗材种类繁多且在动态变化中,国家UDI数据库中的数据有限,暂时无法满足医院所有耗材的UDI管理应用。因此,院内耗材UDI的实施是一个动态和不断完善的过程。

中山一院UDI探索应用时间较早,采用的是商业平台原厂数据模式,向商业公司采购物资系统,由生产厂家直接维护和校验数据,此种模式产品的覆盖面较广,数据库信息较为全面,但落地实施难度较大。当前,对于上线SPD的医疗机构来说,可采用“自建平台自主维护”模式,通过改造原有物资系统,自建平台并由供应商进行数据信息维护。通过UDI对院内ERP、HIS、LIS、电子病历系统、财务管理系统、医保系统等系统的联动,完成主字典建立,构建院内医用耗材精细化管理体系。

医用耗材从遴选到入院使用结算,如何将UDI理念融入实际应用中?

将UDI应用与SPD管理模式相结合,实现耗材严格入院、安全使用、准确收费、精准追溯。

①耗材遴选优化。医院在遴选耗材供应商时,将UDI作为关键考量因素。在质量与价格同等条件下,UDI的规范性成为重要选择标准,推动生产企业和流通企业提升UDI管理的标准化水平。

②订单与配送质控。建立基于UDI的医疗器械质控体系,实现供应链信息的共建共享。供应商根据订单准备产品,并通过扫描UDI条码进行有效性验证,生成带二维码的电子送货单。医院通过扫描二维码,实时监控配送的时间和数量,实现“预验收”。

③验收环节效率提升。利用产品二维码DI、PI信息,结合系统校验机制,自动查验耗材的质量效期等是否符合院内规定。基于中山一院实践经验,与传统模式相比,使用UDI后验收时间从45分钟缩短至10分钟内,可极大提高验收效率。

④库房智能化管理。SPD智能柜与UDI结合,将UDI信息存储于RFID芯片中,基于SPD管理模式,通过智能感知技术精确追踪耗材,提升补货的准确性和及时性,实现库房智能化管理。

⑤手术耗材使用管理。通过SPD系统接口扫描UDI以复核产品信息,并形成电子化使用记录,实现UDI智能化追溯应用,确保手术室内耗材使用的准确性和可追溯性。

⑥电子病历应用。在电子病历中整合UDI,患者通过扫描病例中的UDI编码,能够直接访问产品的详细信息,增强了信息的可获取性和透明度。

⑦质量监督。针对不良事件上报,利用UDI编码进行扫描,有效预防耗材信息填写错误,可加强不良事件和器械应用的监测,提升医疗质量监督的准确性和效率;同时,能够真实呈现科室耗材闭环使用数据,为医用耗材用量监测分析提供有力支持。

⑧使用监测优化。构建多视角的医用耗材数据,基于UDI进行全程数字化追溯,可对耗材使用进行多维度监测,减少临床重复收费、医院进销存不匹配、收费项与使用项不一致等问题。

UDI与SPD深度融合下的创新应用,推动了智慧医疗新生态的构建。

一是实现医用耗材“三码合一”。SPD系统通过维护耗材信息,实现医疗机构内部收费编码、UDI码以及医保编码关联,实现“三码合一”,并自动关联HIS进行计费确认,确保耗材使用与收费的一致性以及耗材进销存的准确性。

二是推动移动护理计费管理创新。基于UDI码与SPD系统的对照,通过SPD与移动护理联动,护士扫描患者腕带和耗材条码,SPD系统自动识别并向HIS系统传递收费项目,完成耗材出库、计费并与患者信息关联,实现双向追溯。

当前,药品耗材追溯码信息采集试点工作在全国迅速铺开,已覆盖超六成定点医疗机构。在医用耗材领域,UDI编码应用实践成果显著,国家积极推动相关工作。国医科技SPD模式与中山一院UDI的深度融合,打造出了医用耗材管理创新实践,实现智能化管理与全流程追溯,为医疗机构精细化管理开辟新径。这种创新融合未来有望推动医疗机构内部系统信息一体化,为智慧医保监管筑牢数据基础,巩固采集成果,保障群众用药用耗安全。此外,作为深耕SPD领域的行业领军者,国医科技积极聚焦SPD理念与医院管理理念的创新融合,正推动包括智廉监管、SPD+DRG、极致物流、医院数据中台等在内的业务探索,并在湖州市中心医院、安徽医科大学第一附属医院、中国科学技术大学附属第一医院等医疗机构落地应用,充分展现SPD模式在医疗机构应用的广阔前景和深远意义。

在国家积极推动药品耗材追溯体系建设等一系列政策的引领下,SPD与医院管理理念融合模式将获得更为强劲的发展动力,进一步与国家医疗战略规划深度契合,为整个医疗行业的高质量发展提供坚实保障,助力我国医疗体系向着更加完善、高效的方向迈进。

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关键词:
UDI,耗材,医疗,SPD,追溯

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