在近期山东省宫颈癌疫苗集采项目中，沃森生物以每支27.5元的价格中标，集采价格再创历史新低。政采项目中常见的两款国产HPV疫苗，分别是万泰生物的二价HPV疫苗（大肠杆菌）和沃森生物的二价HPV疫苗（毕赤酵母），部分地区则会采用“补贴接种模式”，使得进口九价疫苗也参与到了政府惠民项目中。

HPV疫苗保护率值得关注

在中国， HPV16/18导致了绝大多数的宫颈癌(约84.5%)，简单来说，预防宫颈癌，在我国接种二价就够了。尤其是小年龄组（9-14岁）的女孩，越早接种则越早获益。我国女性人口基数大，所以政府集采倾向于国产二价，也是因其高性价比和高可及性。

目前我国获批上市的5款宫颈癌疫苗，都对HPV16/18这两个型别有防护作用，据《华夏时报》报道，根据沃森生物的官网和说明书显示，沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠，其在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变的保护率为78.59%，而在前述两种亚型的6个月持续感染预防方面，其说明书中则未能找到相应数据。说明书显示，在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，万泰生物的馨可宁保护率达到100%。同时，馨可宁也可以预防HPV16/18两个高危型别的持续感染。

国产二价有望加速实现
全球范围消除宫颈癌

2020年，世界卫生组织发布的《加速消除宫颈癌全球战略》宣告，全球194个国家将携手在2030年实现：90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗，也就是著名的90-70-90计划。

根据WHO和UNICEF对于世界范围HPV疫苗接种和覆盖情况的监测，截至2023年12月，在世界卫生组织的194个成员国家中，已经140个（70%）国家将HPV疫苗纳入或部分纳入到国家免疫规划（图2）。这140个国家分布不均，其中美洲地区（约91%）和欧洲地区（约85%）的比例较高，而亚洲、非洲等地区比例较低。 

万泰生物二价HPV疫苗，2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个上市的宫颈癌疫苗，同时使我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现HPV疫苗自主供应的国家。

国产二价HPV疫苗的成功研制和推广，不仅打破了进口疫苗的垄断局面，大幅降低了疫苗的成本，显著提升我国的宫颈癌疫苗接种率。由于成本效益更高，国产二价HPV疫苗可以使第三世界国家等资源有限的地区用更小的成本实现宫颈癌的免疫规划，从而大幅提高全球HPV疫苗的覆盖率。这将帮助更多的女孩和妇女获得免疫保护，加速全球消除宫颈癌的步伐，真正实现《加速消除宫颈癌全球战略》所设立的宏大目标，推动全球妇女健康水平的提升。这一成就不仅是中国医疗科技的重大突破，也是对全球公共卫生事业的巨大贡献。

参考资料：

1.Chen W,et al.Cancer Causes Control. 2009,20(9):1705-1713.

2.于娜、孙梦圆. 《二价HPV疫苗效价比调查：保护率成为 “不能说的秘密”》.《华夏时报》.2022年6月10日

3. 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)说明书

4. 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)说明书

5.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书

5.四价人乳头瘤病毒疫苗说明书(酿酒酵母)说明书

6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书