第五次复评审通过!北京大学肝病研究所获国际权威临床实验质量认证
2023年9月19日,北京大学肝病研究所临床检验中心顺利通过美国病理学家学会(College of American Pathologists, CAP)复评现场评审。此次是自2013年CAP首次评审以来,第五次通过CAP复评。
什么是CAP认证?
CAP认证是由美国病理学家学会举办的临床实验质量认证计划,被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。通过CAP认证的实验室意味着其实验室检测水平与质量管理水平达到世界顶尖水准,并可获得国际间各相关机构的认同。
质量控制是反映一个实验室的技术水平,也是反映了医院的整体医疗水平的重要组成部分。北京大学人民医院始终高度重视临床检验质控工作持续改进,检验科和肝病研究所两个重要的检验平台,均已通过CAP认证,成为国内领先、国际认可的临床检验实验室。
医院高度重视此次评审 CAP国际委员Bob Baisden教授、Sang Wu教授和Gloria Chen教授组成的现场评审组专家在现场评审阶段,3位检查官按照CAP的检查列表对各专业组相关检验项目以及生物安全内容进行了详细认真的现场审查,内容覆盖了实验室领导层、人员管理、仪器管理、文件管理、环境及生物安全以及实验室所有检测项目的质量要求等,并与科室工作人员进行交流,为实验室质量的提高给予了很大的帮助。整个评审过程紧张有序,由于资料准备充分、各项工作规范,各个专业的评审过程均非常顺利,最终肝研所临检中心以“零缺陷”顺利通过审核。
北京大学人民医院党委副书记兼纪委书记陈红松、医务处副处长柳鹏、肝病研究所所长饶慧瑛及肝病研究所工作人员参与评审。
北京大学肝病研究所是集科学研究、临床治疗和实验室诊断为一体的综合性研究所,下属有肝病研究所、肝病科、感染科和中心实验室。这里诞生出我国首支乙肝疫苗、首批乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒血清学和分子生物学诊断试剂盒。曾获得国家科技进步一等奖1次,国家科技进步二等奖3次,卫生部和北京市科技进步奖80余次。
肝病研究所拥有国际主流的分子生物学和免疫学检测平台,在现代生命科学研究条件和设备、技术上都有相当的积累和发展,具备了进行基因、蛋白质、免疫学、组织形态学和血清学等一系列先进的研究技术和条件。实验室开展包括乙肝、艾滋病和流感等传染性疾病的血清学和病原学检验,近年来连续通过了ISO15189认证、CNAS认证和CAP认证,为国内领先、国际认可的传染病临床检验实验室。
2013年12月13日,肝病研究所获得CAP认可证书,成为北京大学医学部第一家通过CAP认证的实验室,也是全国首家通过CAP认证的肝病检验中心。2013年获得卫生部“国家临床重点专科项目”资助。2020年获批国家临床重点专科建设项目(肝病与感染科),获北京市临床重点专科卓越项目(感染性疾病科)支持。
2020年1月新冠肺炎疫情暴发流行,肝病研究所作为北京市第一批新冠病毒核酸检测实验室,检测能力达每日1万管,至今检测新冠病毒核酸样本超过310万管,获得北京大学“新冠肺炎疫情防控工作先进集体”。
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