中国首个人源干细胞国家标准在渝发布

9月23日，第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在渝举行，大会发布了我国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（GB/T 42466-2023）。该标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。

《生物样本库多能干细胞管理技术规范》规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理，不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

“作为干细胞领域标准体系的重要环节，该标准将使我国在干细胞资源管理方面走在国际前列，有力支撑干细胞产业，促进该领域的高质量、可持续发展。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标表示。

“一方面，我们让科研人员和老百姓了解到，干细胞领域需要标准，并不是随便用的；同时，另一方面也促使研发机构能主动对照标准，去积极建设平台和利用干细胞，保证其安全有效。”陆军军医大学第一附属医院病理科主任、金凤实验室主任卞修武介绍，干细胞本身是种子，但是种子也需要标准化、规范化的来源。“我们希望跟国家干细胞资源库联合成立西南干细胞资源分库，立足重庆，让干细胞产业规范、标准和合规化发展。”

据了解，干细胞是一种具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞。干细胞疗法是继药物治疗、手术治疗之后的第三次医疗技术革命。“目前，全球的科学家都希望干细胞能像传统药物一样开展治疗，这就必须要有标准。”中国科学院院士季维智表示，随着干细胞理论和技术研究的深入发展，未来还会有新标准出来，现有标准也会不断完善。

据了解，中国干细胞与再生医学协同创新平台是由国家干细胞资源库牵头于2019年9月组建，在平等、互利、共享、合作的基础上自愿组成的专业性、开放性、共享性的社会组织。该平台旨在推进干细胞产业的规范化、专业化和规模化，提升中国生物医药产业整体发展水平和竞争力。此次论坛由中国干细胞与再生医学协同创新平台主办，金凤实验室承办。