列入世卫组织基本药物清单，含“阿司匹林+他汀+降压药物”的复方制剂

26日，世卫组织（WHO）发布了新版《基本药物示范目录》（ML）和《儿童基本药物示范目录》（EMLc），其中包括了治疗多发性硬化症、癌症、传染病和心血管疾病等的重要新药。

世卫组织认为，心血管预防药物组成的单片复方制剂是满足全球居民医疗保健需求的优先事项。多药组合的单片复方制剂被认为是医疗系统应该携带的药物，以满足人群防治心血管疾病的需求。

基本药物清单上有阿司匹林、阿托伐他汀和雷米普利的固定剂量单片复方制剂，另一种包括阿司匹林、辛伐他汀、雷米普利、阿替洛尔和氢氯噻嗪，第三种包括阿托伐他汀、培哚普利和氨氯地平。清单上也列出了相应的替代药物。

世卫组织表示，基本药物的选择“充分考虑到疾病流行率和公共卫生相关性、疗效和安全性证据以及相对成本效益”。“卫生系统应保证随时为人群提供适当的剂型、质量有保障以及能够负担得起的药物。”

20多年来，单片复方制剂一直被认为是降低心血管疾病风险的潜在治疗策略，这是其首次被列入世卫组织预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的基本药物清单。尽管它们是以固定组合片剂的形式上市的，但可定制药物的不同剂量。

之前，新英格兰医学杂志发表的SECURE试验结果表明，阿司匹林（100 mg）、雷米普利（2.5、5或10 mg）和阿托伐他汀（40 mg）的单片复方制剂可以降低既往心肌梗死患者发生主要不良心血管事件、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中或冠状动脉血运重建的风险，与常规治疗相比，心血管死亡风险降低了33%。

其他研究也显示了单片复方制剂的益处。在TIPS-3研究中，在没有心血管疾病的中等风险人群中，与安慰剂相比，包括阿司匹林在内的单片复方制剂降低了心血管事件的发生率。PolyIran研究也观察到了单片复方制剂的益处，其他研究表明，单片复方制剂治疗可以提高依从性并降低ASCVD的风险。

来源：World Health Organization.World Health Organization Model List of Essential Medicine, 23rd list (2023).  Accessed on: August 2, 2023.【查看清单】

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