中药随机对照研究结果首次在《JAMA Internal Medicine》发表

日前，一项中药随机对照研究结果首次在国际权威期刊《JAMA Internal Medicine》（JAMA•内科学）发表，这篇题为 “一种中药注射剂对脓毒症患者28天病死率影响的随机对照临床研究（EXIT-SEP）”论文，由东南大学附属中大医院重症医学科邱海波教授领导的多学科研究团队发表。

此项研究以血必净注射液作为研究药物开展了针对脓毒症的临床研究。研究结果显示，与安慰剂组患者相比，血必净组患者28天病死率降低7.3%。同时，血必净组患者的ICU及住院病死率均降低5.8%，28天内未住ICU天数增加2.1天，累计未使用机械通气天数增加1.8天。两组不良事件发生率相似，无统计学差异。

针对选择脓毒症开展临床研究的原因，邱海波表示，脓毒症是各种原因的感染而导致器官功能损害的综合征，是目前全球最大的疾病负担之一。我国流行病学调查显示，ICU内脓毒症患者占比超过20%，是ICU患者死亡的主要原因之一。而脓毒症患者病死率与器官功能障碍的数量和程度呈正相关，提示脓毒症早期干预至关重要。脓毒症作为高发病率、高病死率、高经济负担的疾病，不仅是中国医院临床救治中面临的问题，也是全世界的治疗难题。然而全球多年研发显示，至今尚无有效的药物治疗方法，临床迫切需要破解这样的重大难题。

如何在破解临床未被满足的需求中发挥中医药的优势？邱海波指出，“中西医结合，中西药并用”是中国医学界的独特优势。近年来多种疾病，特别是重大疑难疾病中，中西医结合的临床协作发挥出独特的治疗优势。随着对脓毒症定义和病理生理变化的不断认识和深化，脓毒症错综复杂的作用机制逐渐清晰。但众多药物在临床试验中未能使临床结局获益。中药血必净“多成分-多靶点-多通路”的作用机制使其在临床显示出优势。作为西医和中西医结合临床医生，希望更多的中药研究面向未被满足的临床需求，采用国际公认的现代医学标准体系，评价中医药的疗效，这有利于实现中医药现代化与国际化。