徐建明教授团队最新研究成果在《柳叶刀—肿瘤学》发表

近日，解放军总医院肿瘤医学部派驻第一医学中心肿瘤中心徐建明主任团队在国际著名期刊《柳叶刀-肿瘤学》（Lancet Oncology）（影响因子54.43)在线发表题为“Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma: a global, randomised, placebo-controlled, phase 3 study (RATIONALE-306)”的研究论文。这是徐建明教授团队近3年来在该杂志发表的第4篇论文。这项全球多中心研究是由徐建明教授牵头完成，探索了PD-1单抗替雷利珠联合化疗对照化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的可行性。

食管癌是全球第九大常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。据 2020 年全球癌症统计，食管癌的新发病人数达60.4 万，死亡人数达 54.4 万。中国是食管癌高发地区，每年新发病例占全球的半数以上。尽管在过去几十年中，食管癌的生存率有所提高，但大多数病例在初次诊断时已为晚期，因此预后仍然较差。目前晚期食管鳞癌一线标准化疗的客观缓解率在30%-40%左右，中位生存时间(OS)不到12个月。

徐建明教授牵头的这项国际多中心、随机、双盲、3 期试验，由亚洲、欧洲、北美洲和大洋洲共162个研究中心参加，入组了649名患者。结果无论肿瘤的PD-L1表达情况，与各国不同的标准化疗相比，接受替雷利珠单抗联合化疗明显延长了患者的中位生存期（中位生存期 17.2个月对比10.6 个月，P<0.0001），死亡风险降低34%。中位无进展生存期也明显延长（中位无进展生存期7.3个月对比 5.6个月，P<0.0001），复发转移风险降低38%；客观有效率明显提高（63.5% 对比42.4%，P<0.0001）。值得重视的是，替雷利珠单抗与不同国家地区常用的标准化疗方案联合均显著获益。

总之，该研究发现，与不同国家地区的标准化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的生存期和无进展生存期均显著延长。该研究证明替雷利珠单抗能与不同的标准化疗联合，为全球的晚期和转移性食管鳞癌一线治疗提供了高级别的循证医学依据，有望改写全球食管鳞癌一线治疗的指南。

徐建明

解放军总医院肿瘤医学部派驻第一医学中心肿瘤中心主任，主任医师，教授，博士生导师。

中国抗癌协会大数据与真实世界专委会主任委员，中国研究型医院学会肿瘤专委会副主任委员，第八届中国医师奖获得者，第四届国之名医“卓越建树”获得者。

主要从事消化肿瘤的临床和研究工作。牵头国际及国内数十项临床研究，取得了多项国际领先的创新性成果。以第一/通讯作者在Journal of Clinical Oncology、Lancet Oncology、Science Advances等国际期刊发表论文100余篇。先后主持多项科技部国际合作项目、国家自然科学基金、北京市自然科学基金重点项目等研究。执笔《中国胃肠胰腺神经内分泌肿瘤专家共识》《中国临床肿瘤学会神经内分泌肿瘤诊疗指南》《中国抗癌协会大数据与真实世界专家共识》等多部指南和专家共识。

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