涉及中国！FDA发布：因美纳全球召回近2000台测序仪

当地时间6月13日，美国FDA官网发布医疗器械召回通知，涉及illumina多款基因测序仪。

被召回的测序仪包括：illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715，数量为799台。

被召回的测序仪还包括：illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx；illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx；illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx ，数量为1014台。

召回原因均为网络安全漏洞，涉及范围全球：全球分布 - 美国 全国分布，包括 AL、AZ、AR、CA、CO、CT、DC、FL、GA、IA、ID、IL、IN、KS、KY、LA、MA、MD、ME、MI , MN, MO, MS, NE, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WI 和 WV。阿尔及利亚、澳大利亚、奥地利、比利时、保加利亚、波斯尼亚/黑塞哥维那、加拿大、智利、中国、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、埃及、芬兰、法国、格鲁吉亚、德国、危地马拉、匈牙利、爱尔兰、意大利、日本、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马其顿、马耳他、摩洛哥、荷兰、新西兰、尼日利亚、挪威、秘鲁、菲律宾、波兰、葡萄牙、卡塔尔、罗马尼亚、俄罗斯联邦、沙特阿拉伯、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、韩国、西班牙、瑞典、瑞士、泰国、土耳其、乌克兰、阿拉伯联合酋长国、英国、越南。

据FDA官网发布的消息看，本次召回分类为II类，即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可逆的健康问题，或者有一定机会引起严重的健康问题或死亡。