新冠肺炎疫苗在青少年、儿童中的安全性和有效性分析综述

本文评估新冠肺炎疫苗在0-17岁人群中的安全性、免疫原性和有效性。

COVID-19 的流行给世界各地的人们带来了沉重的身心负担。为了控制疫情，世界各地研发了各种类型的新冠肺炎疫苗，但绝大多数疫苗只被批准用于成年人。

随着SARS-CoV-2 Omicron 变体的流行，对青少年、儿童甚至婴儿的免疫保护似乎迫在眉睫，疫苗接种的重点正在逐渐转移到幼儿身上。

最近一篇发表在 Front Public Health. 期刊的综述“Safety, Immunogenicity, and Efficacy of COVID-19 Vaccines in Adolescents, Children, and Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis”，全面评估各种新冠肺炎疫苗在青少年、儿童甚至婴儿中的安全性、免疫原性和有效性。 

COVID-19 疫苗的安全性

推进儿童疫苗接种策略，应该从消除父母对疫苗接种的担忧开始，父母对疫苗接种安全性、有效性和必要性的怀疑阻碍了这一进程。

尽管大量疫苗已被证明对成年人（包括老年人）是安全和有效的，但 18 岁以下人群的研究数据仍然存在差距。

论文中纳入 6 个临床试验（见图1），评估了新冠疫苗第一剂和第二剂后可能出现的不良反应，6 个试验中都报告了疫苗接种后发生的具体不良反应。

数据显示，在整个疫苗接种程序后28或30天内，疫苗组的不良反应明显高于对照组。然而，对于严重（RR 2.35，95%CI 0.78-7.03，P = 0.13）甚至威胁生命的不良反应（RR 1.00，95%CI 0.06-15.94，P = 1.00），两组之间没有显著差异。

（图1）

在任何研究中都没有发现儿童死亡、多系统炎症综合征（MIS-C）、心肌炎或心包炎疾病的病例报告。

不同年龄组的不良反应 

对于 5-11 岁的幼儿，第一剂后头痛（RR 0.45，95%CI 0.26-0.80，P = 0.007）和疲劳（RR 0.54，95%CI 0.34-0.88，P = 0.01）以及强化疫苗接种后腹泻的风险（RR 0.10，95%CI 0.03-0.36，P = 0.0003）的风险明显更低。

对于 12-17 岁的年龄较大的儿童来说，接种疫苗后出现所有不良反应的风险要高得多，如图 2。

（图2）

但对于其他不良反应，两组之间没有统计差异。总体而言，12-17岁年龄较大的儿童接种mRNA疫苗后出现各种不良反应的风险高于5-11岁的幼儿。

功效

三个试验 以 mRNA 疫苗为干预措施，评估了疫苗的疗效，分别为100.0%（95%CI：28.9%-NE%）、100%（95%CI：75.3%-100%）和90.7%（95%CI：67.4%-98.3%）。

mRNA疫苗都为新冠肺炎提供了较好的预防，特别是针对12岁及以上青少年使用的BNT162b2新冠肺炎疫苗。

与mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗相比，灭活疫苗的安全性更高。但其他研究使用灭活疫苗疫苗作为干预措施后，没有评估疫苗的有效性。

总结

不同类型疫苗接种后，会发生各种不良反应的风险，主要包括局部疼痛、肿胀和发烧，但这些反应通常是轻微的，不会致命的。没有足够的证据将报告的严重不良事件完全归因于疫苗接种。

对于不同的疫苗类型，灭活疫苗具有显著更好的安全性；对于不同的注射方案，双剂量疫苗接种诱导了更强的体液免疫反应，并产生了更好的预防效果；对于不同年龄组，疫苗对年龄较大的儿童具有更好的免疫原性，同时伴有更高的不良反应风险；对于不同剂量的灭活疫苗，不同剂量组之间的不良反应没有显著差异，但高剂量组的体液免疫反应更明显。

未来可以考虑个性化的疫苗接种计划。各国可以根据当地情况，为不同年龄段处于不同健康状况的儿童和青少年接种最合适的新冠肺炎疫苗。

参考文献

1. Yuxuan Du. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of COVID-19 Vaccines in Adolescents, Children, and Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis.Front Public Health. 2022 Apr 14;10:829176.

2. World Trade Organization . Coronavirus disease (COVID-19) Weekly Epidemiological Update and Weekly Operational Update. (2021).

3. ElBagoury M, Tolba MM, Nasser HA, Jabbar A, Elagouz AM, Aktham Y, et al. . The find of COVID-19 vaccine: challenges and opportunities. J Infect Public Health. (2021) 14:389–416.

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