《BOSS论健》第83期 | 正大天晴常务副总裁俞康信：抗击乙肝三十多年的坚守与创新

正大天晴(标清)

曾经困扰中国长达半个多世纪的乙肝病毒，正在通过一代代从业者的努力而变得不再可怕。

正大天晴坚守着自己的情怀与使命，在抗击乙肝这条路上，一走便是30多年。

从当初的创业者转身成为如今肝病治疗领域的龙头，所付出的努力和汗水，只有正大天晴人才能体会出个中滋味。

「当我第一次跨进公司大门的时候，我们的宣传口号就是健康人类，共创美好未来。让每一个患者用上最好的产品，是最让我深受感触的地方。」在正大天晴药业集团常务副总裁俞康信的脑海里，记忆一直清晰。

保持研发热情剑指终极目标

从上世纪80年代开始，正大天晴就开始专注于肝病领域。

特别是在乙肝抗病毒药物方面，公司已打造出了名正、润众、天丁、晴众、晴力得等多条管线的一线产品。

为了持续保持领先优势，目前正大天晴仍有数十款新药正处于申请临床及以上阶段。其中，应用于肝病的新药就有8款。

「要想达到治愈乙肝的终极目标，只有通过不断创新和新药上市。」俞康信坦言。

俞康信表示，乙肝治疗领域存在很大的商业机会，全球的研发人员都在为了早日攻克而努力着。目前mRNA、siRNA、衣壳抑制剂、新型免疫疗法等技术都有很大的进展。

数据显示，正大天晴每年在研发上的投入已经占到了销售收入的12%以上，在业内处于前列。

俞康信透露，未来正大天晴会依托于研发创新平台，围绕肝病治疗领域，努力打造出一个立体化体系，致力于为患者提供「防、诊、治、控、感、康」等六个方面的立体化服务。

乙肝病毒最终会被消灭

据权威机构估算，中国的乙型肝炎病毒感染人数约占全球的三分之一。

1992年全国乙肝血清流行病学调查数据显示，中国乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带率高达9.75%，按人口基数计算，当时中国乙肝病毒感染者人数高达1.2亿。

通过数代人的努力，中国已经逐渐摆脱了乙肝大国的「帽子」。研究表明，中国每5年，将会减少1000万的乙肝患者。

不过，乙肝的可怕之处在于，如果不加以干预，最终可能会发展为肝硬化甚至肝癌。

世界卫生组织国际癌症研究机构发布的数据表明，2020年我国肝癌的发病率居全球最高，且每年约有41万新发患者，占比约为全球的一半。

对此，俞康信认为，消除乙肝的难点在于如何推动乙肝早筛以及提升抗病毒药物的可及性。但目前药物的作用还只能停留在患者与病毒保持共生关系。

「最大的难点还是在新药的研发上，只有出现真正能够治愈乙肝的药物上市，才能将乙肝彻底的清除。」俞康信同时也强调，随着政府的推进和民众认识的提高、各药企不断的努力，相信很快就能达到真正治愈乙肝的效果。

布局早筛搭建全疗程管理体系

《柳叶刀》杂志近日发表权威机构研究表明，尽早在中国实施乙型肝炎全民筛查，是最具成本效益的策略，并能减少346万宗乙肝相关死亡个案。

不过，目前中国仅有19%左右的乙肝感染者被明确诊断，与世界卫生组织90%的目标相差甚远。

因此，推动乙肝早筛将成为控制该病毒传播及死亡的重要环节。

在俞康信看来，推动乙肝筛查是重要一步，其作用在于能够尽早发现病毒、看到病毒，从而才能进行积极的治疗。

据悉，目前正大天晴旗下的「天晴诊断」已在这一领域完成了布局。俞康信表示，布局早筛领域，实际上是一个围绕病人全疗程管理的过程。

从后端给药到前端早筛，这种转变带来的效果是由点到面的。以前正大天晴是为了给医生提供最好的武器，而接下来会在防、诊、早筛、监测等各个阶段为患者提供全方位的服务体系。

打造「两核多强」创新体系

尽管正大天晴已经在肝病治疗领域积累了一定的优势，但面对创新这个主题，同样是其绕不过去的一道坎。

俞康信坦言，「创新对于药企而言，是永远不变的主题。」目前，正大天晴的战略已经转向了「自主创新+BD协同发力」方向。

「润众」的上市，标志着正大天晴向转型迈出了关键的一步。尽管润众仍为仿制药，但该药在技术上增加了正大天晴创新的部分，突破了在分散片上的规格限制，为转型奠定了良好的基础。

而安罗替尼的上市，更是完成了从仿制药到创新药的跨越。该药是正大天自主研发的抗肿瘤1.1类新药，目前该产品每年销售额将近45亿元。

在国家的倡导下，正大天晴依托自主创新及生产能力，进一步加速自主创新产品的上市，而创新正是正大天晴最大的推动力。

据俞康信透露，正大天晴在肿瘤、肝病两大领域已经完成了「两核」布局，且会围绕呼吸、抗生素、内分泌等多个领域形成「多强」局面。未来，在「两核多强」的体系下，会不断有创新型产品上市。

「再下一步就是扩容海外市场，这就形成了整个正大天晴的创新部署。」俞康信说。

积极拥抱海外市场

近年来，越来越多的药企开始走出国门开拓海外市场。

正大天晴也不甘落后。早在2016年，正大天晴就与美国强生制药公司签署了乙肝创新药的独家许可协议。且在2019年，替诺福韦片还获得了欧盟的上市许可。

目前，正大天晴不仅在欧美两地，还在东南亚、中亚一些国家做了很多尝试。

不过，俞康信坦言，「这些制剂的出口还属于仿制类产品，下一阶段，正大天晴会真正的做一些创新产品。」

「正大天晴会瞄准国际前沿，争取打造一支国际化团队。」俞康信表示，会重点开发创新药与市场急需的高端仿制药，努力为患者提供与国际同步的、价格更低的新产品。

在生物药领域，正大天晴在新靶点或已知靶点上，已经早有布局。俞康信表示，未来这些都将成为公司走向国际化的核心动力。