两会再提“加强麻醉精神药品监管”，如何才能真正“闭环管理”？

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全国两会中，农工党中央提交了《加强麻醉精神药品监管，防止麻醉精神药品滥用的提案》，并在提案中表示，我国虽一直从严监管麻醉精神药品，降低了麻醉精神药品的滥用风险，但也一直存在一些问题。首先，监管制度有待完善。如法规体系整体位阶较低，在监管工作中缺乏权威性；部分监管制度不够成熟，需要修订完善；违法违规行为处罚力度较轻。其次，管理过程中存在隐患。如管理相对人主体责任履行不到位；软件管理存在漏洞，不及时或不能完全将生产经营的麻醉精神药品数据上报至国家系统；储存保管条件不符合要求，过期失效药品未及时处理，个别生产企业仓库内存有大量过期药品等。

事实上，关于加强麻醉药品管理方面，我国出台了一系列措施，2020年国家卫生健康委办公厅发布了《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》，旨在为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。其中强调了麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品，而医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，必须全面加强麻精药品的采购、储存、调配、使用以及安全管理。加强开具和使用环节的全过程管理，特别是要采取相应措施，从而避免患者重复获取麻精药品，减少药液的剩余等，不断健全监控系统，防范麻精药品流通过程中存在的弊端。并且，还要求医师和药师需经过培训并考核合格，方可取得麻精药品处方权和麻精药品调配资格。此外，还有重点部门要执行全程双人操作，未使用完的药液应当在规定条件下继续处置等；要求各医疗机构根据临床实际用药需求，合理地使用麻精药品。

长久以来，之所以对第一类麻醉药品和精神药品严厉打击、严格管理，主要是因为其对人体中枢神经系统可产生麻醉效果的药物，若出现滥用或长时间使用，极易出现机体依赖性以及精神依赖性，具有一定的成瘾性，这些药品一旦流入非法市场可能会成为毒品，从而严重危及人们的生命健康及社会稳定。精神药品主要是指可直接对人体中枢神经系统产生作用的一类药物，包括兴奋作用以及抑制作用，并且持续使用还会存在依赖性。这种药品在合理使用时，能够解除患者的病痛，提高生活质量；但使用不当则会危害患者健康，重则可能造成社会问题。然而，近年来报道的关于因麻醉、精神类药品处方开具不严、缺乏监管机制、对医务人员的教育培训存在盲区等问题导致的一些违法案件报道屡见不鲜。

一方面，在实际日常管理过程中，由于麻醉药品的特殊性及种类多、数量大，其对管理人员的专业要求更高，需要兼具普通药品与麻醉药品的管理经验与知识。倘若麻醉药品管理人员对麻醉药品的储存方法、使用禁忌、药物摆放位置等了解有所欠缺，极易导致药品失效或错用，不仅使医院部分经济受损，还可能因误用给患者健康带来危害。另外，管理人员若缺乏责任感和管理与安全意识，出现用药后未登记，麻醉药品保险柜时未实行双人开启，保险柜钥匙插在保险柜上等情况，将会致使麻醉药品的使用中产生重大安全隐患，另外也可能导致麻醉药品流入社会，造成严重的后果，甚至导致一些违法犯罪行为的发生。

另一方面，在具体使用过程中，一些医师未经专业培训，且无麻醉药品使用授权，导致麻醉药品处方用法、用量不正确，书写错误，临床诊断与适应症不相符等。个别调剂药师和领取麻醉药品的护士，为了减少麻烦，在并无麻醉药品处方权的情况下使用不合格麻醉药品处方。有些医师为了避免繁琐程序，在患者后续治疗中，在可能用到麻醉药品的情况下，为该患者提前开具注射用麻醉药品。另外，麻醉药品注射剂、透皮贴使用后部分空安瓿、透皮贴的外包装回收不齐；领取麻醉药品给患者使用后随意丢弃，无法做到批号追踪等，上述情况表明，部分环节的管理缺失，导致可能存在药品流失的风险。

所以，如何进一步加强麻醉、精神药品监管，加强过程管理，避免监管漏洞就显得尤为重要。

首先，精神药品的直接责任人，医疗机构需特别重视对麻醉师与临床执业医师的相关培训，从源头上规避管理乱象问题。增强麻醉药品管理人员的法律意识； 通过定期培训的方式，使医疗管理部门和药学部等部门的负责人及相关工作人员，掌握最新的麻醉药品使用和管理法律法规，提升监管部门管理能力;医院要对医务人员进行法律法规知识培训，增强医务人员的法律意识，使其在诊疗活动中遵纪守法。