院士放弃专利上热搜!掰扯:用途专利是怎么回事?
并不只是发现药物的新用途就能获授专利,而是需要具备特定条件才能获授。
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王振义院士绝对是医学界的一位偶像级泰斗。为什么这么说?我们来看看他的事迹。
1980年代,他首创利用全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病;1986年利用此法成功治疗上海儿童医院一名5岁患儿;1988年10月,他和同事共同在国际血液学权威刊物《血液》发表论文《全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病研究》,引起广泛关注;1990年代开始获得奖项荣誉无数,包括凯特林癌症医学奖、圣·乔奇癌症研究进展大奖等国际奖项。
其中,王振义院士应用维甲酸和氧化砷治疗急性早幼粒细胞白血病,可使5年生存率达到85%-90%以上,因其高治愈率被国际血液学界誉为“上海方案”。
2022年2月2日,中央广播电视总台播放的《吾家吾国》节目跟拍采访了现年98岁的王振义院士。王老坚持每周参加会诊,几十年如一日以“攻克血液疾病、治愈患者为己任”的医者仁心,着实令人感动。
节目中介绍,“正是因为王老的独辟蹊径,急性早幼粒细胞白血病成为了人类肿瘤治疗历史上第一个可以被治愈的肿瘤。而这盒十粒装的白血病救命药至今仍然仅售290块钱,还纳入医保中。而救命药如此廉价,就是因为王老一开始就放弃了专利申请。”节目播出后,“院士放弃专利让救命药一盒仅290元”的微博被顶上热搜,网友纷纷为王老点赞。
然而,也有网友(“网友甲”)提出质疑。其认为,全反式维甲酸是外国最先发明的,原本用于治疗皮肤疾病的药品。王振义院士发现该药可诱导治疗白血病,他不是药品的发明人,是用该药治疗白血病的治疗方法的发明人。依《专利法》的规定,诊断、治疗方法不授予专利。
不难看出,网友甲对专利法有一定了解。王老确实不是药品的发明人,诊断、治疗方法不授予专利确实是专利法的规定。但网友甲对用途专利的理解尚不够准确。
网友甲的观点一经发表,就迎来其他网友(“网友乙”)的怒怼,认为这种“杠精”观点错误。根据药品注册的法律,只要发现药物的新用途,就可以申请药品用途专利。
一些网友对用途专利的理解存在误区。笔者借两位网友的观点来掰扯一番,用途专利到底是怎么回事。
用途专利是一种方法发明
网友乙所称的“用途专利”又称“用途发明”,多用于药品领域。
用途专利,根据2020年《专利审查指南》第二部分第十章4.5.1是指,“基于发现产品新的性能,并利用此性能而作出的发明。”包括:将从未被用于治疗疾病的某种已知物质或者组合物用于治疗某种疾病的发明(“第一医药用途发明”)和将已经用于治疗某种疾病的已知物质或者组合物用于治疗其他疾病的发明(“第二医药用途发明”)。
用途专利首先是一种方法发明。
专利包括:发明、实用新型和外观设计。
发明,是指为解决较为重大技术问题而对产品、方法和改进提出的新的技术方案,包括产品发明和方法发明。
产品发明,是指发明的最终表现形态是一种实物,如药品、化学物质。
方法发明,是指发明的最终表现形态为一种实现特定技术效果的程序或步骤,如药品生产方法、某化合物作为制备治疗某病药物的应用。
实用新型,俗称“小发明”,仅保护较为简单的产品专利,不保护方法专利。外观设计,性质上与发明截然不同,系一种设计,而非技术方案。
王老首创的“上海方案”,属于第二医药用途发明。首先,它显然不是实用新型或外观设计,只可能是发明。其次,为何不是产品发明呢?为何不能就该种药品申请产品发明专利呢?这是因为发明应具有新颖性,要求在专利申请日之前无相同现有技术存在,即无相同的技术已通过任何方式向社会公开。全反式维甲酸这款药品早已向社会公开,无法再申请新的产品发明了。
用途发明可否授予专利
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