《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》重磅发布！新增5个癌种，29个新药适应证

国家卫生健康委为进一步规范抗肿瘤药物的临床合理应用，组织合理用药专家委员会共同编制了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，自2018年首版发布后每年更新一次，成为目前国内可及、各专科、各种新型抗癌药物规范化使用的“标杆文件”。

2021年12月27日，国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》（以下简称：2021版《指导原则》）。

与2020年版相比，2021版《指导原则》共增加5个癌种，新增抗肿瘤新药适应证29个（同一药物不同癌肿拓展适应证重复计数）。健康界对此行了整理与汇总，以供读者参考。

表一 常用的小分析靶向药物和大分子单克隆抗体药物

（黄色为新增，红色为删除）

*：需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。

#：帕博利珠单抗单药使用、阿替利珠单抗单药使用前需检测PD-L1表达。

新增29个抗肿瘤新药适应证如下表所示：

如上表所示，

● 2021版《指导原则》新增了胸膜间皮瘤，尿路上皮癌、前列腺癌三个癌种。

● 卵巢癌一分为三。包括：卵巢癌（一线维持）、卵巢癌【铂敏感复发（PSR）维持】、卵巢癌（多线复发治疗）。

● 肝癌与肺癌进展最多。肝癌领域，在索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼和卡瑞利珠单抗的基础上，2021版《指导原则》新增了5种药品，多纳非尼（首个在单药头对头大型3期研究中证实优于索拉非尼的靶向药物）、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗（一线A+T）、信迪利单抗（一线双达组合）、替雷利珠单抗（二线）。

●  肺癌领域新增4种药品，截至目前，国内获批肺癌适应证的已有5个PD-1单抗、3个PD-L1单抗。

●  前列腺癌领域迎来首个精准靶向药物：奥拉帕利。

●  2021年更新版本中，部分原本归为“不需要检测靶点的药物”改划作“需要检测靶点的药物”一类。

近年来，以小分子靶向药物（靶向药物）和大分子单克隆抗体类（免疫治疗药物）为代表的新型抗肿瘤药物快速涌现。在产业研发、药监部门、政府集中谈判和医保准入谈判以及临床医生的共同努力下，真正做到了使患者有药用、用得起、用得好。相信在未来会有更多更好的治疗药物被研发出来，届时，癌症将不再是不治之症。

官网链接如下：

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

参考资料

【1】国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）的通知.医政医管局. 2021.12

【2】卫健委重磅！2021版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则出炉.问之.2021.12