集采落定,三代胰岛素增量之争或刚展开

2021
11/26

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庞小路 / 健康界
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本次国采外资和本土企业均有斩获,而胰岛素的国产替代趋势或大局已定。

业内瞩目的第六批国家组织药品带量采购(胰岛素专项)今日(11月26日)在上海正式开标,拟中选结果已公布。

健康界梳理发现,此次胰岛素国采,最低报价为甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(拟中标价17.89元),降价64%。最高降幅为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(拟中标价18.89),降幅近74%。

本次药品集中采购品种为二代、三代胰岛素,具体分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。

据PDB数据,在中国胰岛素市场中,诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,三者总和约为整体胰岛素市场的75%。而通化东宝、甘李药业、联邦制药则是国内三大胰岛素龙头企业。

报价基本低于限价一半,国产企业收获颇丰

本次国采开标前,业内普遍认为国内企业将受益,从中标结果来看,本次国采外资和本土企业均有斩获,而胰岛素的国产替代趋势或大局已定。

据媒体报道,通化东宝董事长冷春生从集采会议现场走出,对在场记者表示:“感觉还好,期盼已久,终于到来。”

就中标结果具体而言,诺和诺德5个产品中标,分别是:人胰岛素注射液(拟中标价30元)、精蛋白人胰岛素注射液(拟中标价30元)、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(拟中标价30元) 、门冬胰岛素注射液 (拟中标价43.2元)、门冬胰岛素30注射液 (拟中标价43.2元)。

赛诺菲只有1个产品中标,中标产品是甘精胰岛素注射液 (拟中标价69元)。

礼来5个产品中标。分别是:人胰岛素注射液(报价30元)、精蛋白人胰岛素注射液 (报价30元)、精蛋白人胰岛素混合注射 液(30R) 报价30元、赖脯胰岛素注射液 (报价23.57元)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素 混合注射液(25R) (报价19.89元)。

甘李药业共有6个产品参与竞标产品全部中标。分别是:甘精胰岛素注射液(拟中标价48.71元)、赖脯胰岛素注射液(拟中标价23.98元)、门冬胰岛素注射液(拟中标价19.98元)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(拟中标价28.88元)、门冬胰岛素30注射液(拟中标价24.56) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(拟中标价17.89元)。

通化东宝共有5个中标。分别是:人胰岛素注射液 (拟中标价28.96元)、精蛋白人胰岛素注射液(拟中标价29.96元)、精蛋白人胰岛素混合注射 液(30R) (拟中标价28.96元)、门冬胰岛素注射液 (拟中标价42.33元)、甘精胰岛素注射液 (拟中标价77.98元)。

联邦制药共有6个产品中标。分别是:人胰岛素注射液 (拟中标价28.77元)、精蛋白人胰岛素注射液 (拟中标价29.37元)、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) (拟中标价27.37元)、门冬胰岛素注射液 (拟中标价41.27元)、甘精胰岛素注射液 (拟中标价66.97元)、门冬胰岛素30注射液 (拟中标价41.27元)。

合肥天麦共有3个产品中标。分别是:人胰岛素注射液 (拟中标价24.80元)、精蛋白人胰岛素注射液 (拟中标价23元)、精蛋白人胰岛素混合注射 液(30R) (拟中标价23.88元)。

宜昌东阳光共有2个产品中标。分别是:人胰岛素注射液 (拟中标价29.90元)、甘精胰岛素注射液 (拟中标价78.18元)。

合肥亿帆共有3个产品中标。分别是,人胰岛素注射液 (拟中标价22.32元)、精蛋白人胰岛素注射液 (拟中标价22.32元)、精蛋白人胰岛素混合注射 液(30R) (拟中标价23.22元)。

国产替代趋势明显

此次参加集采的本土国产企业有两家备受市场关注,即北大生物系同学甘忠如和李一奎分别创立的甘李药业和通化东宝。

聚焦胰岛素赛道,第一代动物源胰岛素退出舞台;第二代重组人胰岛素和第三代重组胰岛素类似物是当前市面主要产品,第三代胰岛素相对安全性及有效性更强,价格也更高。

甘李药业是国内市场占有率最大的三代胰岛素龙头企业,其产品以三代胰岛素为主,包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液这五个胰岛素类似物品种。

甘李药业的早期投资人、启明创投负责医疗健康领域投资的主管合伙人梁颕宇曾对健康界评价,即便是美国,这几年胰岛素的价格已经升了四五倍,很多人都负担不了,而不少发展中国家的病患也有很大的压力。“预计在未来的5到10年期间,中国的新药、创新药物会在全世界居于领先地位,也包括胰岛素领域。”

通化东宝2020年年报显示,公司重组人胰岛素销售的市场份额在 34%以上,居第二位。

由于两家企业的渊源,甘李药业曾将三代胰岛素的技术转让给通化东宝,但是规定其在三年半之内不能生产。出于技术和政策法规的原因,通化东宝的三代产品到2020年初才上市,这使得甘李药业在长达8年的时间窗口内,继续拥有独家产品。

这次集采,甘李药业有6款产品中标,其中有5款三代产品,获得报量1660.70万支,占三代产品的13.44%。通化东宝的1款三代胰岛素产品—甘精胰岛素也已中标。这次集采对这两家企业而言,都是获得三代胰岛素市场增量的机会。新的市场格局或在形成。

截止今天收盘,甘李药业和通化东宝股价分别涨5.92%(75.51元)和跌5.56%(11.89元)。

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