1.4亿糖尿病患者减负！集采范围扩展至生物药领域

2021年11月26日，全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果出炉!

餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素最高价均为30元/支，餐时胰岛素类似物、预混胰岛素类似物最高价为43.20元/支，基础胰岛素类似物最高价为79.20元/支，具体名单如下：

随着人民生活水平的提高、饮食结构的变化和运动量的减少，我国糖尿病患病人数已由2011年的9000万人，增加到2021年的1.4亿人，给社会和患者家庭带来了巨大的负担，以胰岛素为主的糖尿病用药市场规模也越来越大。

据弗若斯特沙利文数据，2018年，全国糖尿病药物市场达524亿元，其中，胰岛素及其类似物位居第一，高达264亿元，占46%，位居其后的是α-糖苷酶抑制剂、双胍类药物和磺酰脲类药物，分别达99亿、54亿和45亿元。全国公立医疗机构胰岛素及其类似物的市场规模由2013年的127亿元增加到了2019年的250亿元，6年翻了一倍。

一直以来，诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表的跨国药企牢牢把控着胰岛素及类似药的市场领军地位，2021第一季度合计市场份额超过77%。

为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，全面实行药品集中带量采购，进一步降低群众用药负担，国家开展了第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）的工作。

胰岛素集采历程如下：

2020年7月15日，医保局召集专家研究生物类似药（含胰岛素）集采。

2021年1月29日，在国务院政策例行吹风会上，医保局领导表示生物类似药下一步纳入集采是毫无疑义的。

2021年3月5日，在南京召开了有关带量采购的会议，据称第一批试水品种就是胰岛素。

2021年7月28日，国家医保局就胰岛素集采召开座谈会。

2021年11月5日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》（以下简称：《文件》）的公告，开展第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）工作。

2021年11月26日，国家医保局进行第六批国家组织药品集中带量采购，此次是对胰岛素的专项采购，上午胰岛素生产企业的投标、开标工作将正式开始。

从“听说”到“吹风”再到“招标、开标”历时1年多，胰岛素采集已经尘埃落定。

此次集采与前五次不同，胰岛素属于生物药，这标志着国家组织药品集中采购的范围从化学药扩展到生物药领域，将进一步打破外企垄断，降低患者负担。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，此次胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额170亿元，事关全国1000万使用胰岛素患者的福祉。中选结果将稍后公布。

据此前《文件》中指出，本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。

《文件》中也明确了最高有效申报价，本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表品，其中，餐时、基础、预混人胰岛素的最高有效申报价为50元/支；餐时、预混胰岛素类似物最高有效申报价为72元/支；基础胰岛素类似物的最高有效申报价最高，为132元/支。本次各类胰岛素中标价格均明显低于最高有效申报价格。

自国家医保局组建后已经开展五批次国家集采，共覆盖218个品种，涉及公立医疗机构年采购金额2200亿元，约占公立医疗机构化学药年采购金额的30%。涉及到高血压、糖尿病等慢性病用药、抗过敏、抗感染等常见病、以及抗肿瘤和罕见病领域。

全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果出炉，将大大降低糖尿病患者的疾病负担，同时标志着逾250亿药品市场面临重塑，我国生物药正式进入集采新时代！

参考资料

【1】  胰岛素带量采购（9图详述).赛柏蓝.2021.7.29

【2】  国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告.2021.11.5

【3】  第六批国家药品集采胰岛素专项工作启动.新京报.2021.11.05

【4】  关注！胰岛素国家采集来了.生命时报.2021.11.26

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