基本要素有八点！《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》发布

2021-11-16 07:26 国家药监局

本指南适用于已备案或注册的医疗器械，在开展正式的委托生产活动前，为参与签订《委托生产质量协议》的各方提供指导。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：hulijun@smda.sh.cn。请在邮件主题处注明“委托指南反馈意见”。

反馈意见截止时间为2021年11月30日。

国家药监局综合司

2021年11月15日

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委托生产质量协议,医疗器械委托生产质量协议编制指南,医疗器械,国家药监局

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