进博会亮相、医保谈判……药品准入翻天覆地，只为了这一件事

本文为健康界看健日报原创文章，更多深度好文请点击：看健日报

进入11月，三件看似独立的大事持续发生。

11月初，《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》在北京发布，通过分析2015年~2021年国内31个省份的804家医院（含596家三级医院， 218家二级及以下医院）数据，勾勒出医保改革的变化与最新进展。

《蓝皮书》为过去三年医保药品改革算了笔账。三年来， 医保谈判药品平均降幅分别为56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，与谈判前市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，累计为患者减负近1700亿元，受益患者达1亿人次。

11月5日至10日，第四届进博会在上海举行，多家药企和器械企业在医药保健展区创下多项历届之最，新产品、新技术首发数量达到135项，超过去年的120项。

国家医保局更成为进博会的最大买家。医保局把近两年来所有医保谈判、药品及耗材集中采购中涉及的品种“打了个包”，和诺华、拜耳、赛诺菲、史赛克等外企集中签约，总额达到470亿元。

11月9日至11日，为期三天的2021年国家医保目录准入谈判在京进行。自2015年以来的医保谈判，过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程，今年已是第六轮。

本次医保谈判最终结果，预计将在11月底揭晓。同时，国家联采办发布通知，胰岛素集采将在11月26日在上海开标，近期官方将组织相关企业进行培训。

比起曾经的8年不调医保目录，到现在流程顺畅的“常规性动作”，创新药的医保准入不仅时间可预期，准入周期也大大缩短，各方面速度都在加快。中国医药行业的市场准入环境今非昔比。

创新药继续显现“中国速度”

用于治疗成人中重度特应性皮炎的药物达必妥，自第一届进博会亮相后，提前2年获批上市，仅仅25天实现医院供药，上市5个月即被纳入国家医保。

在成人中重度特应性皮炎适应症获批后仅1年时间，达必妥在本届进博会前夕又迎来青少年适应症获批。赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟表示，连续四年参加进博会，见证了中国政府对医疗创新的大力推动，这是“中国速度”。

葛兰素史克中国处方药和疫苗总经理齐欣认为，过往，创新药从国外获批到进入中国可能长达五六年，而借助进博会这一重要国际交流平台，创新药的落地速度越来越快。

比如在2019年第二届进博会期间，葛兰素史克一款用于慢阻肺创新治疗的三联药物获批上市。另外一款治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，其成人适应症在第二届进博会前夕获批，儿童适应症在第三届进博会后1个月内获批。

医药准入环境的变化，适应着医改进入深水区的需要。今年10月，第五届中国DRG收付费大会举办在北京召开。“会上的三明专场，被药械产业圈认为是释放了重要信息。”来自一家全球头部器械企业的业内人士林琳（化名）告诉健康界。

根据林琳介绍，目前DRG的推进，大部分省份在进行付费模式，在医保局跟医院之间结算。但是福建三明已经在患者跟医院之间，也开展了DRG模式。“今年全国DRG大会，把福建的一些领导们都请过来进行报告做了一个三明专场，药械业内认为这是一个信号，或将在全国都要推DRG收付费模式。”

当器械、耗材、药品都变成了医院的成本，医药器械厂商也感到了巨大的压力。在这样的趋势之下，跨国公司加速了新药新器械进入中国。

进博会成为重要窗口，进博会的亮相及“超快速”的获批，以及上市后衔接医保谈判，进入医保目录，成为多方共赢的通道。

以GSK的艾滋病药物拉米夫定多替拉韦片（多伟托）为例，健康界关注到，本届进博会上，GSK中国HIV业务部负责人林玉萍透露，多伟托也会积极参与今年度的国家医保谈判。

实际上，今年6月，多伟托才正式登陆中国市场，由此成为国内首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。这款产品已经被国内外指南列入HIV初治首选方案。

据中商产业研究院统计数据显示，中国抗HIV治疗药物市场规模不断扩大，从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币，年均复合增长率为20.7%。预计至2023年，中国的抗HIV病毒治疗药物市场将达49.6亿元人民币，2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6%。

但是，我国抗HIV创新药物较为稀缺，目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床早期、具有较大的不确定性。已经上市的国产创新药物仅有艾博卫泰，市场上以原研进口品种为主，涉及吉利德、葛兰素史克、默沙东等。 面对庞大的市场，国内外药企都在加速布局。