浙江、湖北联合出击!人工晶体带量全覆盖成定局

2021
09/14

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今年5月,国家医保局表示,建议人工晶体2021年实现所有省份全覆盖。

根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》,2021年9月10日,浙江省药械采购中心发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》(征求意见稿),明确浙江省公立医疗机构(含军队医疗机构)将开展第二批医用耗材及伴随服务集中带量采购,具体内容如下:

4类耗材,湖北参与部分带量

本次集中带量采购品种为人工晶体、起搏器、微导管、电圈套器4类医用耗材,国内生产企业(或同集团公司的经营企业)、代理权覆盖采购周期的进口及港澳台产品大陆地区唯一总代理企业均可参加,采购主体为浙江省所有公立医疗机构、军队医疗机构,鼓励其他医疗机构自愿参加。其中,湖北省所有公立医疗机构、军队医疗机构参加人工晶体集中带量采购。约定采购量按省内公立医疗机构上报2022年需求量总和的80%确定,采购周期为24个月。

2021年5月11日-12日,国家医保局在广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”,建议人工晶体年内(2021年)实现所有省份全覆盖,现阶段,仅剩浙江与湖北两省尚未开展。如今,浙江省将人工晶体纳入第二批带量范围内,湖北省此次选择参与人工晶体带量,也是意料之中且符合目前省际联盟带量采购的大趋势。

以有无交易记录及产地分组,

产品必须要有国家医保分类代码

根据二级采购目录情况来看,人工晶体以其功能属性及国产、进口分成9组;电圈套器以是否是平台内在线交易产品分为2组;微导管结合交易记录和进口、国产分成4组;起搏器分成3组。

生产企业登陆省平台基础库系统进行上述产品的网上申报,维护所有产品信息、全国历史最低采购价格,并且填写国家医保医用耗材分类与代码和规格型号流水码,无国家医保编码的产品不得参加本次集中带量采购。

全国历史最低采购价格=在《采购文件》公布之日前2年内Min(本省相关医疗机构的采购价,其他以省为单位的集采的中选价(挂网价、带量采购价))。本省相关医疗机构的实际采购价在认定时,不仅限于浙江省平台交易价,还包括实际发生的交易价格(发票票面价格)。

申报企业应如实填报,若比对经发现有不实全国历史最低采购价格的,拒绝该产品参加本次集中带量采购;同一个二级目录分组中有3个及以上产品有不实全国历史最低采购价格的,拒绝该二级目录分组中该企业所有产品参加本次集中带量采购。

专家制定参考价,综合评审定标

当申报企业在同一个二级目录分组中有超过1个产品报名时,由该企业自主选取并专家论证后确定其中1个产品作为代表品参加评审,原则上代表品是该企业此二级目录分组所有产品中技术先进性、质量可靠性最优的产品,该企业此二级目录分组中所有其他产品的报价不得超过代表品的报价。专家根据企业填报的全国历史最低采购价制定二级目录参考价,在价格评审前告知申报企业。

同以往操作一样,浙江省此次也采取了“类双信封”方式确定拟中选产品,先进行技术标评审,入围产品再进行价格评审:

技术评审:6个评审指标,总分45分,全为主观分(具体指标及分值附文末)。按得分从高到低排序,不超过4个的,所有产品进入价格评审;5-8个的,淘汰得分最低的;超过8个的,得分前8名的产品进入价格评审。

若得分相同,按照以下顺序确定入围产品:全国历史最低采购价格、浙江省平台销售规模(指该产品2020年在浙江省平台入库金额)、申报企业规模(该企业2020年增值税纳税申报表中的销售额)。

价格评审:进入价格评审的产品进行报价。报价高于所在二级目录分组参考价或其全国历史最低采购价格的产品淘汰,剩余产品中根据中选名额按价格从低到高依次确定为拟中选产品。(论证确定每个二级目录分组中选名额由专家确定(以代表品计),并在价格评审前告知企业)

若申报价相同,按照以下顺序确定最终拟中选产品:技术评审分、浙江省平台销售规模、申报企业规模。

不同类中选产品约定采购量分配不同

人工晶体:医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应的需求量全部计入该中选产品的协议采购量;若未在中选范围,对应的需求量由医疗机构通过省医用耗材集中采购系统选择合适的中选企业,确定1个中选产品。湖北省公立医疗机构需求量上报及约定采购量分配均按照湖北省相关要求执行。

起搏器:1.医疗机构需求量超过一定数量(具体数量在价格评审前公布)的,根据中选产品价格从低到高按比例分配:

剩余用量,医疗机构可采购中选产品,也可采购省平台中未中选产品(无论是否参与本次带量采购),其交易数量不得超过该医疗机构同二级目录全年交易数量的20%(某一分组仅有中选1个产品时作相应调整),交易最高限价经专家论证后确定,在中选结果执行前公布。

2.医疗机构需求量未超过一定数量的,每个医疗机构约定采购量可在每个分组中选产品中至多选择2个,每个中选产品的约定采购量由医疗机构自行分配。

微导管、电圈套器:根据中选产品价格从低到高按比例分配,分配比例同起搏器。中选产品约定采购量由医疗机构和申报企业通过省医用耗材集中采购系统进行双向选择,相互匹配成功后,确定1个中选产品。

约定采购量依据医疗机构上报量汇总确定,如出现部分二级目录无约定采购量,申报产品仍按照报价规则进行报价并根据评审规则进行评审,选出中选结果,但无约定采购量。

配送管理

根据配送规则,中选企业可自行配送也可委托配送。按照不同分类(眼科耗材、心脏起搏器类、周围血管介入类、非血管介入耗材(内窥镜耗材)),每个申报企业以省为单位的配送企业名额为3家,另外以设区的市为单位分别选择市级配送企业,具体名额如下:

眼科耗材、非血管介入耗材(内窥镜耗材):杭州地区6家;宁波、温州地区5家;其他地区4家;

心脏起搏器类、周围血管介入类:杭州地区4家;宁波、温州地区3家;其他地区2家。

配送关系管理方法参照眼科耗材、心脏起搏器类、周围血管介入类、非血管介入耗材(内窥镜耗材)进行统一管理。

总结:本次浙江省第二批带量采购秉持着一贯的采购风格,企业填报全国最低价,由专家制定参考价,最终评审中选企业,产品质量、价格双把控,与湖北省联盟带量采购的人工晶体产品价格势必将再创新底。

附:技术评审分值表

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关键词:
人工晶体,起搏器,微导管,电圈套器,带量采购

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