公开征求意见!药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则发布

2021
09/07

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国家药品监督管理局药品审评中心
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制订规范的数据管理计划有助于获得真实、准确、完整和可靠的数据,严谨的统计分析计划有助于保证统计分析方法的合理性和结论的可靠性。

关于公开征求《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》意见的通知

为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求,我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:曾新

联系方式:zengxin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年9月3日

附件1:《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件2:《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件3:《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx    

本文转载自其他网站,不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
数据管理,统计分析,药物,征求意见,临床试验

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