国家药监局：ICH E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议公开征求意见

9月1日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于ICH E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议公开征求意见的通知，具体通知内容如下：

为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心在充分征求工业界意见的基础上，研究制定了ICH《E18：基因组采样和基因组数据管理指导原则》和《M3（R2）及问答（R2）：支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则及问答》转化实施建议，现公开征求意见。

请将相关意见于2021年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心：gkzhqyj@cde.org.cn

E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则中文版见药审中心官网（http://www.cde.org.cn/ichWeb/index.jsp），英文版本见ICH官网（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。

附件：E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年9月1日