国产第6款抗癌药PD-1获批上市

2021-08-31 06:37 国家药监局

通过OmniRat平台研发单克隆抗体，可得到更多高亲和力抗体，免疫原性极低，减少了人体针对药物的免疫应答和超敏反应的发生率。

8月30日，国家药监局官网显示誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗（GLS-010）已获得NMPA批准上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。这是NMPA批准的第6款国产PD-1单抗。

赛帕利单抗注射液由誉衡生物与无锡药明生物共同研发，是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台（OmniRat）自主研发的全人源单克隆抗体，誉衡生物具有完整的自主知识产权。通过OmniRat平台研发单克隆抗体，可得到更多高亲和力抗体，免疫原性极低，减少了人体针对药物的免疫应答和超敏反应的发生率。

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