省长质量奖背后的故事（五）：以临床需求为导向来做科研

在2019年度的复旦版中国医院排行榜临床药学综合榜上，湘雅二医院药学部位列全国第三，其中科研标化值得分13.34，在上榜的十家医院中居于第二位。这足以说明，科室的科研水平已走在了全国最前沿。药学部团队坚信：事业要进步，工作要提升，科研是支撑，创新是出路；而坚持围绕临床问题，以实际工作问题为导向的科研，是支持团队前行的强大动力。请看省长质量奖背后的故事之五——科研创新篇。

搭平台、引人才形成科研闭环

在湘雅二医院药学部主任张毕奎看来，在医院做药学科研可以概括为“围绕临床搞科研，搞好科研为临床”。

湘雅二医院药学部主任  张毕奎

这也是湘雅二医院药学部的传统：围绕患者病痛、围绕新的治疗方法、围绕新的检测手段去粗取精找准选题，有的放矢地开展研究。

“到医院做科研最大的感受是，在这里进行的科研工作是围绕临床的，科研结果也是反哺临床的，一切从实际出发、从临床出发、从患者需求出发。”2019年加入湘雅二医院药学部的“国家优青”、现任湘雅二医院药学部副主任程岩教授与健康界分享了她来到湘雅二医院做科研的心得。

湘雅二医院药学部副主任 程岩

事实上，湘雅二医院在科研方面有着得天独厚的优势。作为全国最早的临床药学专业博士点，其在人才培养方面一直走在全国前列。

“科室现有6名博士生导师，14名硕士生导师，在人才队伍建设方面应该是全国最好的。”药学部原主任向大雄教授介绍说，“以人为本，有了人才以后，我们的工作就比较好开展。”

有人才还要搭建好平台。“再好的京剧演员，如果没有舞台，也很难展现出自己的唱功。”向大雄比喻说。

科室的几代学科带头人，都十分重视药学平台建设。1980年组建临床药学组，1983年成为原卫生部指定的全国12家临床药学试点单位之一；1991年成立药物一期临床研究室，1992年成立临床药学实验室；1992年成立国内第一家毒物咨询中心——湖南省毒物咨询中心；1995年成立临床药学研究室；2006年被遴选为原卫生部首批临床药师培训基地，2007年被遴选为临床药师制试点单位；2008年成立“湖南省重要制剂新技术重点研究室”；2010年通过评审被列为卫生部首批临床药学重点专科；2011年成立“中南大学临床药学研究所”；2016年成立“湖南省转化医学与创新药物工程技术研究中心”。至此，药学部已有7个研究平台。

“临床药学的科研要重视转化，把科研成果通过研究转化应用到临床，再从临床到实验室，要把这个闭环走通，不断循环。”向大雄强调说。

除了人才和平台，发展科研还要有氛围。“一定要让科研人员感受到所他从事的是一个伟大的事业，营造这种良好的科研氛围非常重要。”向大雄进一步解释说，科室的每一位员工都应该快乐工作、幸福生活，要让员工有幸福感和价值感；如果他能感受到工作的价值和未来目标，那就会有内生动力。

科室副主任药师蔡骅琳，就是快乐科研的受益者和传递者。

湘雅二医院药学部副主任药师  蔡骅琳

“科研不像生产，一定要获得什么样的结果才算成功。”蔡骅琳说，向主任始终传递的一个理念就是放手去做，享受过程，接受失败。有时候团队一起探讨学术问题到很晚，但是大家都很开心的坚持了下来，足以证明大家对科研是真正热爱。

健康界了解到，目前湘雅二医院药学部根据学科发展的特点，组建了临床药学、临床药理、创新药物与新制剂、药事管理4个研究团队，并凝练出中毒与药物损伤防治、精准药物治疗、创新药物与新制剂、药物评价与利用等4个主要研究方向，所有的硕士及以上人员归入相应的研究团队与方向，团队成员结合实践工作开展相关的科研课题，以科研促进实践，以实践启发科研。

以临床需求为导向推动特色制剂研发

2020年新冠肺炎肆虐，湘雅二医院参与研制的治疗上呼吸道感染的中药新药——疏风解毒胶囊被写进了新冠肺炎诊疗方案。“这也从侧面说明，以临床需求为导向的研究才有助于推动真正实现转化。”向大雄说。

在湘雅二医院建院初期，我国还处于缺医少药的阶段，当时国内医疗机构的医院制剂发展已经非常蓬勃。后来随着药品供应的不断充足，缺医少药的状态改变了，医院制剂的数量也就下降了。

2014年，湘雅二医院提出“以特色制剂支持特色临床、以创新研究促进持续发展”的理念，药学部的制剂室以促进临床诊疗效果为导向，转化生产部分院内制剂满足患者临床治疗需求。

“通过创新研发制剂解决临床上的一些问题，满足临床治疗需求，形成湘雅二医院的专科特色，更好地服务患者，是我们最主要的目标。”向大雄坦言，研发制剂不是瞄准目标快速赚钱，而是针对某一个疾病有更好治疗手段，能够体现临床价值。

据了解，现在药学部自主研发的虎梅清咽颗粒、肾复舒颗粒等特色制剂在临床一线已经应用广泛；此外，药学部正在研发的新药双黄益气颗粒已完成临床试验，双黄降脂颗粒及丹芪消渴颗粒已获得医院制剂批文，这些新制剂投入生产后将更好地支持临床，服务患者。药学部还将医院制剂定位为新药研发的重要途径，据悉，湘雅二医院药学部已有虎梅含片、病毒请颗粒、五味安神颗粒等多个医院制剂成功转化为新药。

创新TDM技术及其产业化助推合理用药

除了保障有药可用，保障患者如何用最安全的剂量达到最大的疗效，也是湘雅二医院药学部的一个研究方向。

“对于某些特殊药物，有的患者吃了效果就很好，有的患者吃了就没有效果甚至还会产生副作用，这就需要我们进行精准的TDM检测，来保障患者用药安全、经济、合理。”张毕奎对健康界说。

作为全国最早一批开展TDM的医院，湘雅二医院的药学人经过30余年不断努力，开创性建立并完善了TDM技术应用体系，并拥有完全的自主知识产权。

其中，包括创新了色谱仪器，高度智能化的全自动二维色谱系统，具有灵敏度极高、抗干扰能力强、样品处理自动化、不需要过流动相、不需要清洗色谱柱、不需要内标等特点，满足TDM测定品种多、方法切换、报告及时的需求。

而建立全自动二维色谱技术所需的质量保证体系，质控品标准体系，运行过程控制体系，解决了TDM技术的可比性、可靠性、可溯源性等关键科学问题，为TDM大数据平台建设提供前瞻性技术基础。由于研究技术的先进性、实用性与科学价值，TDM技术应用体系已经实现产业化转化并迅速推广应用至全国17个省市的70多家三甲医院药学部。

随着治疗药物监测TDM体系日臻完善，湘雅二医院在线萃取系统及分离的二维色谱系统实现了血样液相色谱自动化分析。据了解，该技术具有高度自动化、高度可靠性及快速的特点，测定技术与质量控制国内领先，达到国际先进水平。

此外，湘雅二医院药学部自2010年首次提出临床发现问题—实验室寻求解决方案—研究成果服务临床的临床药学研究及转化药学的思路后，历经十多年的积极践行，如今已经取得了丰硕成果。比如先后承担了国家“八五””九五“科技攻关课题各1项、国家自然科学基金课题32项、国家重大新药创制科技重大专项课题2项等等。

一项项“闪亮”成绩的背后，正是湘雅二医院药学人在科研路上高质量前行的最好注脚。

后续报道，敬请关注省长质量奖背后的故事之六——信息化建设篇。