投资近23亿元生产线功败垂成，药明生物接盘辉瑞杭州工厂

3月17日，药明康德旗下的药明生物宣布与辉瑞中国达成一项收购协议，药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地。

根据双方签署的协议，辉瑞杭州工厂和基地内的辉瑞员工将被药明生物一并接收。辉瑞及药明生物均未透露交易金额，也未透露交易完成后将生产的药品。相关交易将在今年上半年完成。

据健康界了解，辉瑞杭州生产基地在2018年正式建成使用，投资额约合3.5亿美元（约22.79亿元人民币），拥有两条2000升的生产线，面积达五万平方米，于2018年投入GMP生产，包括一条原液生产线和两条制剂生产线。

不过，辉瑞投入该工厂后，并无相关产品直接上市。而药明生物完成该项并购后，可直接利用生产线进行生产。

辉瑞为何在此时出售？健康界向辉瑞中国发去采访请求，对方表示：所有回应皆以药明生物的新闻稿为准。

一位接近药明生物的人士张贤（化名）告诉健康界，目前药明生物的生产线已经供不应求，此次交易有利于药明生物生物药制品的生产。

生物药集采逼近，辉瑞挥泪斩马谡

健康界从辉瑞中国官方网站查询得知，从上世纪80年代开始，辉瑞陆续在大连、无锡和杭州等地建立了3个先进的制药工厂，生产药品及健康药物等。其中，辉瑞大连药厂建立于1989年，是中国第一个获得GMP认证的工厂；辉瑞无锡药厂则是辉瑞在中国的抗肿瘤药物生产基地，1999年通过GMP认证。

2015年，中国药品监管部门制订发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》。这一原则被认为是中国生物类似药管理的“大跃进”，为企业生产生物类似药确定了法律基础，国内外一大批药企都跃跃欲试。

“宇宙第一大厂”辉瑞自然也不会错过。当时辉瑞认为，要在中国制药市场大有作为，“需要一种能快速有效地将新药上市的全面战略”。无疑，开发生物类似药正符合辉瑞的“全面战略”。因此，辉瑞决定在中国建立生物技术中心，并将目光瞄准了杭州。

2015年9月11日，辉瑞与杭州经济技术开发区签约，很快开工建厂。令人不解的是，最终辉瑞杭州基地却没有生产出一支生物药。

张贤告诉健康界：该基地一直处于实验阶段，没有正式投产。而在完成转让后，药明生物可以直接使用基地生产自己的品种。

根据药明生物自己公布的信息，此次收购的生物药生产基地面积达五万平方米，于2018年投入GMP生产，包括一条原液生产线和两条制剂生产线。此次收购交易完成后，药明生物将新增原液二十厂、制剂九厂和制剂十厂。

辉瑞为何在工厂刚建成不久就选择出售生产线？某业内分析人士认为。这要从国内竞争日益激烈的生物药市场讲起，一个让辉瑞心灰意冷原因便是带量采购。

2月18日，CDE发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》。对此，业内人士评论：生物类似药的“一致性评价”要来了，未来也将纳入集采。

张贤告诉健康界，生物药一度被称为“带量采购的禁区”，可以免受集采的价格冲击。加上生物类似药的研发成本要低于原研创新药，国内外众多企业对生物类似药的热情更加高涨。如今“禁区”被打破，自然会让企业的热情回落。

“当然，本次辉瑞出售生产线给药明生物，也并不是要撤出中国市场的迹象，归根结底还是辉瑞需要调整自己在华的战略规划。”张贤强调。

这一说法也得到了辉瑞的印证。2020年6月，辉瑞中国区首席运营官吴琨便曾指出，肿瘤是辉瑞较有优势的领域，希望未来能有更多创新抗肿瘤产品在中国上市。同时，辉瑞也会将研发资源集中投入到最迫切的疾病领域，对中国医药创新市场做出贡献。

可以看出，辉瑞此番出售在华生产基地，也不是要与中国“保持距离”，而是要整改在中国市场的业务发展模式。

自家工厂产能不足，药明生物接盘补缺

本次交易的另一个主体是来自无锡的药明生物。药明生物的前身是药明康德的生物制药与生物工艺部，其加速扩大产能的步伐要追溯到2015年。受益于生物药研发热潮，以CRO为主业的药明生物自2015年起，营收始终保持高速增长。

2015年，药明康德宣布在美股进行私有化。两年后，药明生物作为药明康德私有化 “一拆三” 的一部分赴港股上市，募集37.82亿港元，为接下来大举扩张产能打下物质基础。

2018年上半年，药明生物一连宣布3项投资建设决定，分别预计在石家庄、新加坡及爱尔兰三地建设生产基地。公告披露信息显示，美国基地将投资4.7亿港元，新加坡基地将投资4.67亿港元，爱尔兰基地将投资31亿港元，石家庄基地18.8亿港元，合计投资额将超过60亿港元。

2020年11月11日，总投资约30亿元的药明生物CDMO项目及创新中心正式落户无锡高新区。项目建成后，预计细胞培养产能将达4.8万升，项目具体业务包括抗体类药物、重组蛋白等工艺研发及规模化生产，临床用原料药的生产以及生物药商业化生产等。

2020年12月21日，药明生物宣布，将以1.5亿欧元收购拜耳在德国伍珀塔尔的生物药原液制造工厂设施资产，用于生产新冠疫苗和其他生物药中的活性成分，以持续扩大集团的全球产能。该交易预计在2021年上半年完成。

药明生物预计，到2023年后，在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升。

对于本次交易，业内人士分析认为，药明生物的频繁收购，或主要是由于早期研发客户的项目不断成熟，原有的CDMO产能在生物制药研发市场的不断扩大下，已经供不应求所致。兼并业内已有产能，满足激增的商业化生产服务已成为其“刚需”，而自建生产基地需要一定的周期，并购市场上已有产能就成为了其扩张的主要选择。

张贤告诉健康界，事实基本如此。“现在药明生物在国际上CDMO的名声越来越响，越来越多的客户找到我们，但是我们的产能却不能得到满足，所以就和想要出售生产线的辉瑞一拍即合。”

药明生物CEO陈智胜在接受健康界采访时也表示， “目前全球范围内生物药原液产能，尤其是制剂产能面临短缺。此次收购的杭州生物药生产基地，将助力药明生物迅速提升产能。”

“我们会继续在全球范围内看收购的机会，” 陈智胜认为，目前国内产业政策整体很支持生物药，主要瓶颈还在于支付能力。如果生物药可以进入医保覆盖范围，肯定会极大地推动行业发展，进而迎来市场爆发。“希望未来在中国药品销售排名前十榜单中，生物药可以占到一半。”

目前，药明生物目前正在通过不断创新技术扩大产能、降低成本。陈智胜举例说，将单抗表达量从2g/L至3g/L提升到10g/L至20g/L甚至更高，在超高效平台上实现批量生产等，成本自然就下降了，百姓对生物药的可及性也会大大提升。

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