卵巢癌重磅研究成果发布,研究团队在线解读!

2021
03/17

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黄美清 / 健康界
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复发卵巢癌患者的福音来了,复旦中山医院臧荣余团队发布卵巢癌重磅研究成果!

卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一。在我国,卵巢癌的发病率位于宫颈癌和宫体癌之后,居第三位,且发病率呈逐年上升之趋势。全球每年新发病例不到20万例,而中国每年新发病例约有5万例。

卵巢癌发病部位隐匿、症状不典型,80%患者发现时已是晚期,且70%晚期卵巢癌患者会在2-3年内复发。因此,许多罹患卵巢癌的患者长期处于肿瘤复发和治疗的过程中,给患者本人及其家庭,以及社会带来沉重负担。卵巢癌患者应该选择手术治疗还是化疗?

3月8日,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科臧荣余主任团队在肿瘤领域顶级期刊《柳叶刀-肿瘤》在线发表了“铂敏感复发卵巢癌二次减瘤术对比单纯化疗的,3期多中心、随机对照SOC-1研究”给出了一定的答案:中国SOC-1研究首次肯定了复发卵巢癌手术是有价值的,并创新了复发卵巢癌诊疗模式:首次证明手术获益的最大人群,但同时警示不恰当的手术反而有害,并指明适合每个复发卵巢癌患者的治疗路径。

《柳叶刀-肿瘤》发文截图

相比于美国研究,中国SOC-1研究进一步提出衡量肿瘤治疗疗效的新标准,更关注肿瘤复发后患者是否有长期无病生存。复旦中山卵巢癌团队国际上首次提出探索性终点指标,累积无治疗生存时间,并且中期分析发现,手术组长期的TFSa优于非手术组,46.8个月对比42.4个月。

SOC-1研究是中国妇科肿瘤医生历经十四年潜心设计、克服种种现实困难、完成度颇高的中国第一项卵巢癌手术相关的III期随机对照临床研究,为复发卵巢癌二次手术提供了更高级别的循证医学证据,并有望在未来改变复发卵巢癌的临床实践。

健康界特别邀请到在妇科肿瘤学领域颇有建树的陆军军医大学第一附属医院梁志清教授和本研究的共同作者浙江省肿瘤医院朱笕青教授和复旦大学附属中山医院史庭燕教授做客健康界直播间,在线探讨论文精华内容,分享研究心得,欢迎在线观看!

一、直播时间

2021年3月19日下午16:00-17:00

二、观看渠道

  1. 1.点击下方链接,即可观看直播

  2. http://daxue.cn-healthcare.com/detail/2383

  3. 2.扫描下方二维码,即可观看直播

三、直播日程

本研究延伸悦读

虽然国内医生和患者多数认可复发卵巢癌的手术治疗,但一直以来,复发卵巢癌手术并没有被随机对照研究证实,是国际妇科肿瘤领域共同期待解决的重要临床问题。2014年,美国妇科肿瘤协会白皮书重点关注了国际上三项平行随机对照3期临床研究,包括上海妇科肿瘤协作组(SGOG)的SOC-1研究、美国的GOG-0213研究,以及德国的DESKTOP 3研究,三项研究的主要目的旨在证实二次减瘤手术能否成为复发卵巢癌的标准治疗。

2019年,美国GOG-0213研究发表在《新英格兰医学》杂志,研究结果发现复发卵巢癌患者实施手术并不能为其带来生存获益,相反,非手术组的总生存还比手术组多了近14个月(64.7个月对比50.6个月)。该研究区别于其他两个研究设计的主要点在于:84%的患者使用了贝伐单抗(一种抗肿瘤新生血管泛靶点)维持治疗,但作者在文章中并没有提及阴性结果的原因是否是靶向治疗的原因,也未提供相关的证据。

此次臧荣余团队在线发表文章的主要结果为:7年入组铂(化疗)敏感,第一次复发(第一次治疗结束后,间隙不少于6个月)卵巢癌患者357例,中位随访时间36个月。手术的肿瘤完全切除率高达77%。手术组的无进展生存期较单纯非手术组延长了近半年,17.4个月对比 11.9个月;总生存的数据还不成熟,中期分析的手术组总生存为58.1个月,而非手术组为53.9个月,两组目前没有差异。手术组和非手术组,并没有生活质量上的差异。 

该研究从设计、入组到最终结果报道,前后共经历了10余年时间。研究在2012年7月19日-2019年6月3日期间共纳入了357例患者,在非手术组中,共有48例(37%)交叉接受SCR治疗。手术组和非手术组的中位随访时间为36个月。

结果显示,相比单纯化疗组,SCR组成功将中位PFS延长接近半年,两组结果为17.4 vs 11.9个月(HR 0.58,P<0.0001),两年PFS率分别为38%和22%。中期分析显示,两组的OS数据未成熟,中位OS为58.1 vs 53.9个月(HR 0.82),仍需进一步等待随访数据公布。

本文为健康界原创,任何机构或个人未经授权均不得转载和使用,违者将追究法律责任!
关键词:
卵巢癌,复发卵巢癌手术,臧荣余,梁志清

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