第二批高值耗材国家集采开动?骨科耗材或将面临超强沙尘暴!

2021
03/15

+
分享
评论
梁建 / 健康界
A-
A+

国内骨科耗材市场将迎来一场真正的风暴。

2021年3月15日,中国北方地区遭遇了几十年一遇的特大沙尘暴。而受国家集采影响,我国的骨科耗材领域的企业所面对的风暴,或许也要来了。

日前,一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示,人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材开始数据填报。

参加数据填报的医疗机构包括:有使用上述高值耗材的全部公立医院,均参加填报;有使用上述高值耗材的医保定点民营医院,自愿参加填报。要求在规定时间内通过“国家组织高值医用耗材联合采购平台”完成历史采购数据填报工作,系统开放时间为3月13日至3月23日。

健康界就此文件向多个地方医保局求证,但对方皆未予正面回应。如果上述文件属实的话,国内骨科耗材市场将迎来一场真正的风暴。

骨科或为第二批医用耗材集采重点

2021年2月22至23日,国家医保局局长胡静林赴四川开展调研,实地考察了华西医院、华西口腔医院、四川省骨科医院关于骨科和口腔科医用耗材的采购、管理和使用情况。并就深入开展高值医药耗材集中带量采购听取了四川、江苏、内蒙古、天津等省(区、市)的思路,以及医疗机构的意见建议。

2月25至26日,国家医保局副局长陈金甫则调研了天津市医疗器械质量检验中心、正天医疗器械有限公司,了解骨科耗材生产流通情况,听取企业意见建议。陈金甫在天津主持召开专题研讨会,听取冠脉支架集中带量采购落地情况,研究下一批医用耗材集中采购工作。

从国家医保局这两位局长的调研行程均将骨科作为重点中可以看出,骨科耗材或将成为下一批耗材带量采购的重点品种之一。在冠状动脉支架之后,骨科何以成为第二个医保局“开刀”的领域?

知名医药领域观察人士、风云药谈撰稿人张廷杰告诉健康界:原因在于骨科人工关节和心脏支架有着很多相似之处:全国用量大、价格高、高毛利,同时已经在该领域有充分竞争,并产生出国内较大型综合性公司,国产产品有一定的占有率。

事实上,通过查询数据也确实印证了上述观点。根据中国医师协会的数据,在2018 年,在骨科领域,中国人工全髋关节置换手术 达到了439324 台,人工全膝关节置换手术 249259 台,膝关节单髁置换手术 11200 台。

骨科耗材集采将加速国产替代

与前次冠脉支架集采所不同的是,相较于冠脉支架近80%的市场份额均为国产厂商的局,骨科植入物领域仍是以进口厂商为主导。

目前,在不同的细分领域中,国产厂商的市场份额也处于不同的水平,骨科创伤领域约有70%的市场份额属于国产厂商、脊柱领域约有50%的市场份额属于国产厂商、关节领域约有30%的市场份额属于国产厂商。

对此,国内某医疗器械从业人士王颖认为:“这种进口替代的程度与产品公认的技术难度成反比,说明中国骨科耗材在技术水平上仍较进口产品有一定的差距。但在经历了十几年的混乱发展后,中国骨科器械领域仍涌现出一批优秀的领先企业,其中以威高、微创、大博、三友、爱康、春立等上市公司为代表,在市场中取得了不俗的成绩。”

公开数据显示,创伤领域国产龙头大博医疗,最新市值达到近400亿元,2019年收入12.5亿元、净利润4.8亿元,并且近年来净利润一直保持25%的高速增长,高于同行业平均增速。中国骨科植入物的市场规模约300亿元,近年来同比增速约在10%-15%。

“同时,当前国家政策的导向也有利于国产厂商提高市场份额,参考这次冠脉支架的国家级带量采购,监管层对于价格的要求非常苛刻,而这正是国产厂商的最大优势。”王颖表示。

更有意义的是,由于国家级带量采购必然会将各地区的顶尖医院纳入集采范围,而这些医院现在主要使用的是进口产品,国家级的带量采购的落地有望打破外资骨科厂商在顶尖医院的统治地位。”王颖告诉健康界。

“现在中国的国产骨科产品尽管较进口仍有一些差距,但是在设计、材料以及安全性方面已经可以较好地满足临床中的需求。”某国产领先的关节厂商技术总监曾表示,“国产厂商也会积极地运用国际上新兴的技术去提升自身的技术储备,并不断寻找对外资厂商弯道超车的机会。”

骨科耗材降价的空间有多大?

2020年11月,冠脉支架集采在天津上演,当时冠脉支架集采中拟中标产品报价均在1000元以下,平均降幅达93%,如此之高的降幅也给了骨科类耗材集采很大的想象空间。

“虽然人工关节具备国家级带量采购的多项条件,但想要达到冠脉支架那样的降幅,恐怕有些难度。”一位骨科医生如是说。他认为,一个重要的原因是,人工关节产品的国产占比并不像冠脉支架那样高,离进口替代还有些距离。

关于降价的幅度,张廷杰也告诉健康界,骨科的耗材和心脏支架一样价格有着很大的压缩空间。“在集采中,有关部门肯定会把水分给去除掉,但是不会像去年冠脉支架降价幅度那么大,因为骨科耗材的水分并不如前者。”

那么骨科领域的水分到底有多大?健康界通过查询我国骨科领域的具备代表性企业发现,骨科行业的毛利率普遍高于60%。例如2019年,大博医疗综合毛利率为85.61%;凯利泰综合毛利率为65.74%;爱康医疗毛综合利率为69.41%。远远高于国产医疗器械龙头迈瑞医疗。

与之相比,在2020年11月冠脉支架集采之前,冠脉支架的毛利率则为普遍70%-80%以上,例如,上市公司赛诺医疗就曾披露过国内主要支架企业的毛利率水平:乐普医疗79.28%、柏盛国际83.46%、微创医疗70.21%。一款出厂价3000元左右的支架,实际生产成本也就不到600元。

未来本次骨科耗材到底能够降幅多少,可以从地方集采中找出一些端倪。例如前次冠脉支架在国家集采开启前,已经在江苏省等多地进行了试点集采,但从与国家集采最终中标价格相比,省级集采降价堪称“温和”。

在江苏省冠脉支架集采中,中选产品平均降幅51.01%,最高降幅66.07%,报出最低价的乐普医疗的钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统GuReater中选价格为2850元。但在国家集采中,GuReater报价仅为645元,在省级中标价格上再降77.37%。

骨科目前也有地方集采。据健康界了解到,目前骨科中的大类骨关节集采已在安徽、江苏、浙江、福建等省有过成功的试点经验。2020年7月,在江苏第三轮高值医用耗材联盟带量采购中,初次置换人工膝关节平均降幅67.3%,最高降幅81.9%。8月,安徽省骨科关节类集中采购谈判议价顺利完成,240个骨关节产品平均降幅达到81.97%。

之前冠脉支架在国家集采中再次降价的的剧情,是否会在骨关节集采中再度上演?在王颖看来,有一定的可能。 “在冠脉支架的植入过程,涉及介入手术所需的其他耗材,例如球囊、导管、导丝等,会带动其他植介入耗材的市场渗透。而对骨科耗材来说,单项手术耗材所需的产品比较单一,企业只能不遗余力地投入到以价换量的策略中。”

医疗器械耗材集采的最终目的之一是刺激相关企业把更多的精力放在创新技术的研发上。对于本土医疗器械来说,那么对于未来的中国医械企业应该如何创新发展?应该如何选择适合自己的差异化赛道?敬请关注2021年5月21日在北京国际会议中心举行的2021健康界峰会之中国健康财富大会,健康界与你一起分享健康中国新时代医械创新研发领域的新财富智取之道。

同时,本次峰会还精心策划了10多场云端论坛、40多场现场活动、超千平方米解决方案展览,邀约名家、名院、名科、名企共同分享健康中国蓬勃生长的新思维与新实践,特别值得一提的是,健康中国行动示范V创新挑战赛官网已正式上线,点击这里立刻报名参赛。

扫描下方二维码,加入健康界峰会群,及时了解峰会最新动态。

本文为健康界原创,任何机构或个人未经授权均不得转载和使用,违者将追究法律责任!
关键词:
骨科,耗材,集采,医保

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

相关文章

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏作者

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×
打赏

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!