每日一次单一片剂,国内首个艾滋病双药疗法来了!

2021
03/10

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人民日报健康客户端
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与传统三联治疗方案相比,多伟托既能减少人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。

3月9日,葛兰素史克(GSK)宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托?是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。

多伟托由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。

与传统三联治疗方案相比,多伟托既能减少人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。

中华医学会感染病学分会主任委员李太生教授表示,HIV抗病毒治疗是个复杂的医学问题,HIV感染者需要终生用药,因此需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。“抗病毒治疗方案一直在朝更安全、更简便、疗效更好的方向前进。‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势。GEMINI研究显示,对于无明确禁忌症的患者而言,基于整合酶抑制剂的创新单片双药治疗方案能达到和传统三药疗法相似的疗效,并减少所服用的药物种类。”

截至2019年10月底,中国报告每年新发感染者超过10万人,存活HIV感染者95.8万。随着我国“四免一关怀”政策的实施,以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及,艾滋病正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。

2019年4月,多伟托首次获得美国食品药品监督管理局批准。同年,美国健康与人类服务部《成人和青少年抗逆转录病毒治疗指南》和欧洲临床艾滋病学会治疗指南将多替拉韦/拉米夫定的双药疗法纳入首选推荐方案。2020年,国际抗病毒学会美国分会《治疗和预防成人HIV感染者的抗逆转录病毒药物指南》也将多替拉韦/拉米夫定的双药疗法纳入首选推荐方案。

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关键词:
HIV,艾滋病,药物,创新药

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