国家药监局药审中心:《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告

2021
03/10

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国家药监局药审中心
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为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。

为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年3月3日

附:境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)

https://zk.cn-healthcare.com/doc-show-52545.html

本文转载自其他网站,不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
国家药品监督管理局,药品,要求,技术,研发,境外

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