《BOSS论健》第50期｜医疗AI企业如何解决“谁需要、谁买单、谁获益”的商业化难题？

“拿证是所有的医疗AI企业必经的一步，它是商业化的开端，但不是终点。”安德医智大中华区CEO李晶珏日前在健康界原创内容品牌《BOSS论健》第50期“医疗AI商业化提速”直播节目中如是表示。本次节目还邀请到希氏异构创始人宋捷、明日医疗产业基金管理合伙人王晓岑一同围绕医疗AI的相关话题展开了一场深入讨论。

拿证产品敲开“合规”之门

2020年是AI拿证元年，也被投资人认为是AI商业化落地的元年。

2020年1月15日，科亚医疗旗下的"冠脉血流储备分数计算软件"（CT-FFR）获批三类证，成为中国首个以“深度学习”命名的获批软件。继首张三类证发出以后，2020年共有9家医疗AI企业获得了三类证。

临床应用场景效能、数据精准度、多任务算法成为影响医疗AI产品是否通过审批的关键因素。

“企业拿到三类症标志着产品的成熟度，经过大规模的临床试验，已经验证了产品的安全性和有效性，但产品能否商业化落地，后续还包括很多内容。拿证是所有的 AI企业必经的一步，它是商业化的开端，但不是终点。”李晶珏分享到。

希氏异构创始人宋捷直言，医疗AI并不是一个产品，而是一个技术应用方向。“作为企业来说，我们最关心两点，一是研究成果，二是如何把研究成果变成产品。”宋捷表示，他更看好能识别出多病种疾病的AI产品。

有别于拿到三类证的企业，希氏异构走的是一条医疗设备硬件化的创新路径，将自研的AI产品直接应用于硬件产品，实现软硬件结合。2020年，希氏异构拿到独立的多病变医疗设备硬件化设备的二类证书。宋捷表示，2021年企业还会直接申报三类证书。

明日医疗产业基金管理合伙人王晓岑认为，AI产品拿证是进入医院合规性的保证。从资本角度看，拿证产品的法律风险也大幅度降低。

李晶珏同样认可王晓岑的观点。她提到，三类证首先是对企业的研发能力与技术思路的认可，这是毋庸置疑的；另外也代表企业研发的一种合规性和规范性。据她介绍，目前安德医智约有20个应用场景产品。尽管目前获证的只有一个，但这是对企业科研体系及研发体系的认可。

丰富应用场景，搭建护城河

一方面是行业监管拿证，一方面是商业化，医疗AI企业终究要在中间寻求一个平衡。

宋捷认为，企业商业化过程中考验的是对整个场景下的综合解决问题的能力，能够用更低的成本实现无差异的医疗。

一般来说，医疗AI产品主要有三类成本：首先是部署成本、进院成本以及工作流程的耦合成本；其次是市场教育成本，获客成本和政策反复试错等成本。王晓岑提出，企业如何去搭建自己的护城河，如何去建立竞争优势将变得越来越重要。

从单病种复制到多病种，从单一场景到全场景宽度和深度上的延伸，不断丰富应用场景，这也恰是头部AI公司展开角力的方向。尤其是在高质量的医疗数据方面的竞争，未来将会更为激烈。宋捷提到，西方国家对医疗数据安全要求的标准要高于中国，这也是中国能占有先机的原因。

据他介绍，希氏异构与华西医院开展了深度合作，成立了医学人工智能研发中心。宋捷认为，这样能够有一流的医疗机构提供医疗思路、医疗思想和医疗数据，并共同对数据的安全性进行承诺。数据的质与量有保障，法律风险也就可以提前规范。也因此，企业才逐步形成了属于自己特有的商业壁垒。

针对AI产品收费标准的讨论，行业已经形成了较为一致的观点。首先是要对患者有利、让患者获益，提升治疗能力或缩短治疗周期；其次，要能够帮助国家节省医疗资源和医疗成本。

对此，宋捷将之归为两个问题，一是企业如何设计盈利产品，第二是在法律体系内，如何合法收费。他认为，商业化落地后，产品能否真正给人带来价值，才是最需要考量的。

人工智能将“照亮”更多医疗场景

据王晓岑介绍，医学界已经开始承认人工智能是一种能力。作为临床的一种能力，要让人工智能照亮医学里黑暗的角落。从这个角度来看，医疗AI行业有着巨大的发展前景。

人工智能最为关键的一点是可以复制优质医疗资源，然后降低整体的医疗成本。而国家政策的推动，将对行业发展起到重要的支撑作用，包含财务和资源方面的支撑。在王晓岑看来，政策的支持还能够快速推动创新产品推广模式的形成。

“新基建中有大量的补贴是给医院更换系统，这对AI企业的生存环境极为友好。在政策的支持下，企业下一步的挑战会集中在产品化的能力上。”王晓岑说。

面对同质化竞争，企业需要走差异化发展路线，才能更好赢得市场。王晓岑预测，在医疗AI领域，未来将有更多的医疗场景被挖掘出来，例如特定病种解决方案会更加完善，围绕单病种形成多流程介入管理，还有小赛道里的差异化可变现场景，比如病理诊断等。

在医疗全流程中，人工智能也将会覆盖院前筛查、院中检查、诊断，以及治疗、介入、诊后等所有环节。但无论覆盖多么广泛，医疗AI企业都无法逃避一个问题，即：谁需要，谁买单，最终谁获益的产业链问题。

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