从124元到990元一支,上海医药子公司救命药价格一年暴涨8倍,谁该为此买单?

2021
01/28

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崔笑天 / 华夏时报
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鞣酸加压素注射液价格、购买渠道、医保报销仍存问题,一方面是患者的支付困境,一方面是企业的薄利甚至亏损现状,如何协调两方,化解矛盾,或许还要依靠政策或者社会力量来解决。

去年6月,尿崩症患者纷纷发现,自己用了几十年的老药——鞣酸加压素注射液涨价了,每支从124元涨至990元。

“这个价格把我吓住了。”中枢性尿崩症患者郑清(化名)告诉《华夏时报》记者,这款药每月用量大概一支,需要终身使用。

另一位“90后”患者杨殊(化名)则对记者表示,自己用这款药已经近12年,如今真的是“承受不起这个价格”。他周围的很多病友月工资只有2000-4000元,有还房贷的年轻人,有患多种慢性病的老年人,有吃低保的贫困家庭,现在要拿出来四分之一甚至一半来买这款药。

中枢性尿崩症是一种罕见病,患者的抗利尿激素(ADH)释放少,导致多尿、夜尿、口渴。患者需要终身使用长效药物鞣酸加压素注射液,隔5-7天注射一次,或者服用两款短效口服药,每天服药3-4次。一旦停药,身体立刻会出现反应,不停地喝水、排尿,一天可以达到十几升,会引起水中毒、电解质紊乱等后果。

郑清表示:“这个病对工作、生活、学习都有很大影响,不吃药基本上人就废了,不停地喝水,不停地上厕所,浑身乏力,很虚弱。”

鞣酸加压素注射液由上海医药的全资子公司上海上药第一生化药业(下称“上药第一生化”)独家生产,并由上药第一生化的子公司上柯医药负责营销。1月25日,记者联系到上柯医药销售经理郑健,询问涨价相关问题,并发送采访函,截至发稿未收到回复。

从百元到近千

对中枢性尿崩症患者来说,鞣酸加压素注射液这个略显拗口的名字并不陌生。一些老患者表示,该药物在60年代就已经在国内问世,在其出现的40年后,进口短效口服药弥凝(醋酸去氨加压素片)才引进中国,后来,国产短效口服药和悦也出现了。

由于尿崩症多在儿童期发病,所以很多患者都有十年甚至几十年的药龄。郑清今年41岁,他在9岁时被确诊为尿崩症后,一直使用鞣酸加压素注射液。“每周日注射一次,这一周就不会发病。”他说。

他们每月大概使用一支鞣酸加压素注射液,在最早的时候这款药品大约8元一支,在90年代涨至124元,他们渐渐接受了这个价格,每月用一支开销也就百元左右。但在2020年6月,药价却猛增至990元。

“(新的)价格出来以后把我吓住了。2020年我们听说要涨价,但没想到会涨这么多,翻了8倍。”郑清说。

一部分患者无法承受这个定价,迫不得已转用短效口服药,但他们发现,两者之间并不能完全代替。

与鞣酸加压素每周注射一次,可以控制5-7天不同,短效口服药需要每天吃3-4次,多位患者坦言药效因人而异,并不稳定。“干扰因素很多,比如饮食油腻、吃的太咸或者太多,都会影响药效。我刚患病的时候,去北京协和医院,给我开的处方就是吃短效口服药,但我吃了以后没有效果,后来给我开了鞣酸加压素注射液,就一直用到现在。”杨殊说。

在鞣酸加压素注射液涨价之后,他曾尝试吃短效口服药,但仍没效果,“没办法,我只能花高价再把这个药买回来”。5毫升一支的注射液,他每次注射0.7毫升,药效可以保持5天,一个月注射6次。

迫于经济压力,郑清也换药了。他坦言这个过程非常痛苦:“我全身过敏。还要不停地去尝试服药的最佳时间段,早上凌晨6点爬起来吃第一次药,再去睡一会儿。”

值得注意的是,或受到鞣酸加压素注射液涨价的影响,国产短效口服药和悦如今也开始涨价,从原来的每盒40多元涨至80多元,价格翻了一倍。

涨价逻辑在哪里?

患者们始终搞不明白,从124元到990元,上药第一生化涨价的逻辑在哪里?

为此,他们四处奔走,与上药第一生化、上柯医药进行沟通,又积极寻求有关部门的帮助和支持。国家医保局给他们的最新答复是,去年9月已经将材料转交给上海市市场监督管理局与上海药事所,由其进行调查。如今未有反馈。

就本报记者掌握的材料来看,企业方亦存在苦衷。根据国家医保局在去年7月给患者的一份回复,就药品涨价一事,上药第一生化表示:“该药存在历史价格低,原料成本高,市场容量小,生产压力大,难以通过规模效应分摊成本。”

在一份有上药第一生化、上柯医药双方盖章的一份《关于鞣酸加压素的情况说明》(下称《说明》)中,对涨价原因的解释更为详尽。其中称“鞣酸加压素注射液是极为特殊的油质混悬液,为原料粉剂和茶油混合,其中除了正常生产工艺外,注射液内混有3到5颗玻璃珠,保证在油粉分层后能够顺利摇匀。但该玻璃珠为特殊工艺制造,且每批玻璃珠中适合进行投料的比例较少,而且全部进行人工检验,保证投料的玻璃珠光滑、无残缺,原料成本及生产成本非常高。”

《说明》中亦指出:“全国中枢性尿崩症患者及其稀少,我公司产品销量全年3000左右。我公司使用专线生产,该专线一批的最小生产量远大于实际市场需求量,因此公司生产线每批生产后,产能严重空置,生产线日常空置维护成本极高,造成单支实际成本极高。”

值得注意的是,由于企业处于长期亏损状态,鞣酸加压素注射液在2018年一度停产。但因患者反应激烈,启动复产程序。《说明》称,“为了恢复生产,上药第一生化对生产车间投入了300多万元进行改造。而根据预测,5年产销售量仅15000支,导致生产成本大幅度上升。”

《说明》中进一步列明了该药品的价格构成:一支990元的鞣酸加压素注射液,出厂价为806.02元,其中包括321.51元的生产成本,243.03元的销售费用,余下的241.48元是“管理费用及合理的利润率”。此前,该药品的出厂价为73元/支,批发价104.98元/支,零售价124元/支。

企业称,约占30%的销售费用是“对比参照同行业同类药品同类规模工业企业的销售费用率多超过35%,根据上药第一生化与上柯医药合并报表销售费用率30.15%”计算出来的。

但值得注意的是,作为罕见病用药,鞣酸加压素注射液用量极小,绝大部分省份公立医院不会采购,这也意味着企业的销售费用并不多,如今按照30%的比重叠加到药价中,此举是否合理?上柯医药曾对患者表示,这是为了让鞣酸加压素注射液进入各省的定点医院,铺开渠道的销售费用。

对于上柯医药给出的上述涨价原因,患者们并不买账,他们也给出了自己的理由。郑清认为,首先,鞣酸加压素注射液并非专利药,是国家研发后交由上药第一生化进行生产,这意味着不存在高昂的研发费用。

其次,药品说明书显示,鞣酸加压素注射液的主要成分是加压素和鞣酸的结合物,辅料是茶油。“这些原材料既不罕见,也不昂贵,我们问过这些原料的涨价情况,有涨价但幅度很小,不存在翻倍上涨的情况。”郑清说。

最后,这款药物的生产工艺并不存在高精尖技术。“早在六七十年代我们国家就能够生产了,技术门槛并不高。”郑清说,“所以这款药物涨价的逻辑我们没法理解。”

医保报销难题待解

患者与药厂的这种矛盾,其实有着深刻的历史原因。

近年来,部分国产廉价药品出现短缺、断供现象,其中就包括上药第一生化生产的鱼精蛋白、巯嘌呤片,也包括上药的青霉胺片。一方面,这些药品用量小、利润低、价格低廉,企业生产积极性不高;另一方面,它们又无替代药品或不能完全被替代,属于临床急需,矛盾就此而生。

北京大学医学人文研究院教授王一方曾在媒体采访中表示,市场化的模式是大量的生产与大量的销售,以产生高额的利润,小众药物很难产生利润。“既然是小众需求,就不可能形成市场格局。”

为了缓解药品短缺的现状,2017年6月,国家原卫计委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,其中明确提出要通过政府定价、价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格,并招标确定定点生产企业,采取直接挂网采购,通过给予企业合理利润,激发市场活力来保障区域合理供应。

王一方表示,解决小众的短缺药,一是需要依靠价格杠杆,即国家通过一定的政策和措施促使市场价格发生变化;二是需要公益性的转移支付。“亏损了这么办?希望政府有一个特别支付计划,甚至动员社会的爱心企业,去为这单子药买单。”他说。

如今,药品的市场价格涨上来了,企业有了合理利润,却超出了患者的承受范围。谁该为涨价的鞣酸加压素注射液买单?

一个答案是:医保。该药品早已被纳入医保乙类报销目录,个人仅需要负担部分费用,余下由医保基金支付。但值得注意的是,大部分患者都坦言,自己享受不到医保报销的政策。

“医保报销对我们意义不大。”郑清无奈道。因为医院开不到药。尿崩症属于罕见病,患者群体小,导致大部分省份的医院都没有采购鞣酸加压素注射液。据新闻晨报报道,在上海多家三甲医院,医生均表示,没有鞣酸加压素注射液,只有短效口服药。

即便患者足够幸运,发现医院正好采购了这款药,由于未被纳入特殊门诊,药费需要住院才能报销。而处方上往往只能开一个月的药量,这意味着患者每月都要去住院开药。“住院门槛费就要800元!”郑清说。

因此,大部分患者只能选择在药房自费购药。多位患者向本报记者反映,鞣酸加压素注射液只能在上海当地买到,要去上海医药旗下的上海信谊药房、上海华氏大药房购买。

“买药的过程和抢一样,很难买。”郑清说,“有亲友去上海,我们就把三日内的处方签交给他,让人家代买。这个药有效期两年,一买就是一年的量囤起来,不然怕没货。我们一般在过年后就不停地问药厂、问药房什么时候有药,一旦有药了,马上去买。因为你也不知道这一批生产出来有多少支,大概卖掉了多少。”

这款药品能否通过电话或网络购买?1月19日,记者拨通了上海医药旗下的医药流通企业——上药康德乐的药房购药热线,询问能否买到鞣酸加压素注射液。工作人员表示现在成都、广东分店有货,可以加她的微信,提供处方、地址信息后,支付药费、运费,他们再委托门店发货或者去门店自取,“零下十几度的地方不建议寄,注射液会结冰影响药效。”

本报记者发现,目前,上海市已对该药品启动短缺药品应对机制,协调有需求的医疗机构与药品生产企业直接议价采购。根据上海阳光采购网1月25日发布的《关于鞣酸加压素注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知》,鞣酸加压素注射液将进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。但医院是否会有采购的意愿与需求,定点医院有哪些,仍未可知。

如今来看,鞣酸加压素注射液价格、购买渠道、医保报销仍存问题,一方面是患者的支付困境,一方面是企业的薄利甚至亏损现状,如何协调两方,化解矛盾,或许还要依靠政策或者社会力量来解决。

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关键词:
鞣酸,注射液,患者,加压素,药品

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